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福可维(盐酸安罗替尼胶囊)作用

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药品名称：福可维
药品通用名：盐酸安罗替尼胶囊
福可维规格：8mg*7粒
福可维单位：盒
福可维价格

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盐酸安罗替尼胶囊(福可维)功效与作用：

【福可维适应症】
1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始福可维治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的ⅡB期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实福可维在该人群的临床获益。(见[临床试验])
5.用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
6.福可维联合贝莫苏拜单抗注射液、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌
(ES-SCLC)患者的一线治疗。
7.福可维联合贝莫苏拜单抗注射液，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不
适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或
非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。
基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安
全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性
随机对照临床试验能否证实贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊治疗临床获益。
【福可维药物相互作用】
福可维目前尚未开展正式的药物相互作用研究。
CYP1A2和CYP3A4/5诱导剂及抑制剂对安罗替尼的影响
安罗替尼主要由CYP1A2和CYP3A4/5代谢。
CYP3A4/5诱导剂(利福平、利福布丁、利福喷丁、地塞米松、苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等)，和CYP1A2诱导剂(孟鲁司特、奥美拉唑、莫雷西嗪等)可能加速安罗替尼的代谢，减低安罗替尼的血浆浓度。
CYP3A4/5强抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泰利霉素、沙奎那韦、利托拉韦等)，和CYP1A2强抑制剂(环丙沙星、依诺沙星和氟伏沙明)，可能减慢安罗替尼代谢，增加安罗替尼的血浆浓度。
建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用。
安罗替尼对其他药物的影响
安罗替尼对CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19有中等强度的抑制作用(IC50在1-10μM范围内)，对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4无明显的诱导作用。应避免安罗替尼与经这些酶代谢的窄治疗范围的药物同时应用，如经CYP3A4代谢的阿芬太尼和麦角胺，经CYP2C9代谢的华法林等。