勃林格殷格翰宗格替尼片上市申请获受理，精准靶向HER2肺癌

　　2025年1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰所申报的宗格替尼片上市申请已经获得受理，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，并且该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评。[1]

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是一种起源于支气管黏膜、支气管腺体和肺泡上皮的肺恶性肿瘤。根据组织病理学分类，非小细胞肺癌可分为鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌、大细胞癌及肉瘤样癌等亚型。其中，鳞状细胞癌约占肺癌的25%，腺癌约占40%至50%，是大细胞癌一种未分化的非小细胞癌，肉瘤样癌则是一种分化很差的非小细胞肺癌。

　　非小细胞肺癌可能是遗传、长期吸烟、环境污染等因素引起的。患者通常会有刺激性干咳、痰中带血丝、呼吸困难、发热等症状。随着病情的逐渐发展，还可能出现胸痛、体重下降、身体虚弱以及反复发作的呼吸道感染等症状。当癌细胞侵犯或转移到其他部位时，还会出现声音嘶哑、头痛等症状。

　　非小细胞肺癌的治疗方式包括手术治疗、放疗、化疗以及靶向药物治疗等。具体治疗方案需要根据患者的病情、身体状况以及肿瘤的大小和位置等因素进行综合考虑。非小细胞肺癌的预后因个体差异而异，与患者的年龄、身体状况、肿瘤的大小和位置以及治疗方式等因素有关。早期发现、早期诊断和早期治疗是提高预后的关键。

　　[1]中国国家药监局药品审评中心

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