【舒思适应症】
舒思用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【舒思用法用量】
口服。一日2次，饭前或饭后服用。成人：1.用于治疗精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg，第二日200mg，第三日300mg，第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg，但每日剂量增加幅度不得超过200mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg，常用有效剂量范围为每日400-800mg。
老年患者：与其它抗精神病药物一样，舒思慎用于老年患者，尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。肾脏和肝脏损害患者：口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25％。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。对肾脏或肝脏损害的患者，舒思的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。或遵医嘱。
【舒思注意事项】
儿童人群不推荐18岁以下儿童和青少年使用“喹硫平”，尚无支持在该年龄组使用的数据。喹硫平临床试验显示，除成人安全性特征外（见不良反应），儿童和青少年发生的某些不良事件的频率高于成人（食欲增加、血清催乳素升高、呕吐、鼻炎和晕厥）或这些事件在儿童和青少年中具有不同临床意义（锥体外系症状和烦躁），并且其中一件未在既往成人研究中出现过（血压升高）。儿童和青少年甲状腺功能试验也发现变化。并且，尚无超过26周的喹硫平治疗对成长和成熟发育的长期安全性影响的研究。治疗对认知和行为发育的长期安全性影响尚不清楚。儿童和青少年患者安慰剂对照临床试验显示，在接受精神分裂症和双相躁狂治疗的患者中，与安慰剂相比，喹硫平与锥体外系症状（EPS）发病率升高有关（见不良反应）。患有痴呆相关精神病的老年人喹硫平尚未批准治疗痴呆相关精神病的患者。在随机的安慰剂对照的非典型抗精神病药物治疗痴呆患者临床试验中，脑血管不良事件的风险大约升高3倍。该风险升高的机制尚未明确。对于其它抗精神病药物或其它患者也不能排除该风险升高。喹硫平用于有卒中风险因素的患者时应谨慎。据一项非典型抗精神病药物荟萃分析报道，与安慰剂组相比，患痴呆相关精神病的老年患者的死亡风险增加。但是，2项10周安慰剂对照喹硫平研究在相同患者人群（n=710）中实施；平均年龄：83岁（56～99岁），喹硫平治疗组与安慰剂组患者中死亡率分别为5.5％和3.2％。上述试验中的患者死于多种原因，与该人群预期的死因相一致。上述数据未显示老年痴呆患者的死亡与喹硫平治疗之间存在因果关系。自杀/自杀念头或临床恶化双相情感障碍中的抑郁与自杀念头，自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关，该风险会持续至病情减轻为止。因为在治疗开始的数周或更长的时间内病情可能不会出现改善，应密切监测患者直至病情改善。通常的临床经验表明在恢复早期，自杀风险可能升高。另外，医生应该考虑到，突然停止喹硫平治疗后，因治疗疾病固有的风险因素，存在潜在的自杀相关事件风险。其他适用于喹硫平治疗的精神病也与自杀相关事件风险增加有关。另外，上述疾病可能存在重性抑郁发作的并发症。因此，在采用喹硫平治疗其它精神疾病时应该与治疗重性抑郁发作患者时采取相同的注意措施。在开始治疗前，存在自杀相关事件病史或目前具有显著自杀观念的患者中的自杀想法或自杀企图的风险较高，因此在整个治疗期间应仔细观察。在精神疾病成人患者中实施的抗抑郁药安慰剂对照临床试验的荟萃分析显示，与安慰剂相比，25岁以下患者中抗抑郁药物治疗中自杀行为的风险增加。药物治疗中（尤其是早期治疗和变更剂量后）应密切监督患者，尤其是处于高风险的患者。提醒患者（患者护理人员）对需要监测任何临床恶化、自杀行为或自杀想法、不同寻常行为变化的情形保持警觉，如果出现这些症状，应立即就医。在双相情感障碍的重性抑郁发作患者的短期安慰剂对照临床试验中，喹硫平治疗组与安慰剂组相比(分别为3.0％和0％)，在25岁以下的青年成人患者中观察到自杀相关的事件风险升高。代谢风险如果观察到代谢特征恶化风险，包括临床研究中观察到的体重、血糖（见高血糖症章节）和血脂，应在初始治疗时评估患者代谢参数，并在整个治疗过程中定期监控上述参数变化。应采取适当医学措施控制上述参数的恶化（见不良反应）。锥体外系症状：成人患者参加的喹硫平安慰剂对照临床试验显示，在接受双相抑郁治疗的患者中，与安慰剂相比，喹硫平与锥体外系症状（EPS）发病率升高有关（见不良反应）。使用喹硫平时出现静坐不能，表现为主观不愉快或令人不安的燥动和需要频繁移动，同时还伴随无法坐立或站立。上述事件有可能发生在治疗前几周。出现上述症状的患者中，增加剂量可能会产生有害作用。迟发性运动障碍：如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑降低喹硫平剂量或中止治疗。迟发性运动障碍症状在中止治疗后可能加重或者甚至发作（见不良反应）。嗜睡和头晕：喹硫平治疗会出现嗜睡以及相关症状，如镇静。双相抑郁患者临床试验显示，症状通常在治疗前3天发作，主要是轻度至中度。对于出现重度嗜睡的患者，从发生嗜睡开始的至少2周内需要对其加强监控，或直到症状改善，必要时，可以考虑中止治疗。直立性低血压：喹硫平治疗与直立性低血压以及相关的头晕有关（见不良反应），其中，像嗜睡等通常在剂量滴定初期发作。这可能会增加意外受伤（摔倒）的发生，尤其是老年患者。因此，应告知患者注意此类风险，直到患者适应药物的潜在作用。已知患有心血管疾病、脑血管疾病或诱发低血压的其他疾病的患者应慎用喹硫平。如果发生直立性低血压，应考虑降低剂量或更加缓慢的增加滴定剂量，尤其是在患有潜在心血管疾病的患者中。睡眠呼吸暂停综合征使用喹硫平的患者中已有睡眠呼吸暂停综合征的报道。合并使用中枢神经系统抑制剂的患者，以及有睡眠呼吸暂停史或发生睡眠呼吸暂停风险的患者，例如超重/肥胖或男性，应慎用喹硫平。癫痫发作：在对照临床试验中，接受喹硫平或安慰剂治疗的患者之间癫痫发作的发生率无差异。尚未获得有关癫痫发作病史患者中癫痫发作的发生率信息。与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意（见不良反应）。恶性综合征：抗精神病药物（包括喹硫平）治疗会伴发恶性综合征（见不良反应）。临床表现包括发热、精神状态改变、肌僵硬、自主不稳定性和肌酸磷酸激酶升高。在该类事件中，应中止喹硫平治疗，并给予适当医学治疗。重度中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症：喹硫平临床试验中，已报告有重度中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数<1.0×109/L的患者应中止喹硫平治疗。应观测患者的感染体征和症状以及中性粒细胞计数（直至超过1.5×109/L）（见药理毒理）。出现感染或发热的患者报告中性粒细胞减少，尤其是不存在明显诱发因素时，应采取适当临床治疗措施。在喹硫平治疗期间的任何时间点，建议患者应立即报告与粒细胞缺乏症或感染一致的体征/症状表现（如发热、虚弱、嗜睡或咽喉痛）。在该类患者中可迅速检测到WBC计数和绝对中性粒细胞计数，尤其是在无诱发因素的情况下。抗胆碱能（毒蕈碱）作用Nor-quetiapine，是喹硫平的活性代谢物，对几种毒蕈碱亚型有中度至重度的亲和力。当喹硫平符合推荐使用剂量，并且与过量的有抗胆碱能作用的其他药物合用时，会产生抗胆碱能的副作用。喹硫平与具有抗胆碱能作用的药物合用时需谨慎。在既往或目前诊断为尿潴留、临床明显的前列腺肥大、肠梗阻或相关情况、眼内压增高或狭角型青光眼时慎用。（参见药物相互作用，不良反应，药理毒理，和药物过量）。相互作用也请见药物相互作用。喹硫平与强效肝酶诱导剂，如卡马西平或苯妥英合用会大幅降低喹硫平血浆浓度，影响喹硫平的治疗疗效。对于接受肝酶诱导剂的患者，只有医生认为喹硫平治疗获益性高于停用肝酶诱导剂时，才可以开始接受喹硫平治疗。重要的是，应逐步停用诱导剂，并且在需要的情况下，可采用非诱导剂替代（如丙戊酸钠）。体重接受喹硫平治疗患者有体重增加报告，因此，应采取监测措施，并依照使用抗精神病药物指导原则进行适当的临床干预（见不良反应和药理毒理）。高血糖症高血糖症和/或糖尿病进展或恶化并伴有酮症酸中毒或昏迷的病例罕有报告，包括一些致死病例（见不良反应。据报道，一些病例的体重事先出现增加，这可能是诱发因素。建议依照使用抗精神病药物指导原则采取适当的临床监测。接受抗精神病药物（包括喹硫平）治疗的患者，应观测高血糖症的体征和症状（如多饮，多食，多尿和虚弱），并且有糖尿病或存在糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖控制恶化情况。定期监测体重。血脂喹硫平临床试验曾观测到甘油三酯、LDL和总胆固醇升高以及HDL胆固醇下降（见不良反应）。血脂变化应采取适当的临床干预。QT延长在临床试验中，如果按照推荐剂量用药，喹硫平与绝对QT间期的持续增加无关。上市后临床使用显示，喹硫平治疗剂量（见不良反应）和用药过量（见药物过量）情况下均有QT间期延长报告。与其他抗精神病药物一样，有心血管疾病或QT间期延长家族史的患者应慎用喹硫平治疗。同样，使用增加QT间期药物治疗的患者，或者合用抗精神病药的患者，尤其是老年患者，有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心脏肥大、低钾血症或低镁血症的患者，应慎用喹硫平（见药物相互作用）。心肌病和心肌炎临床试验和上市后经验中已报告有心肌病和心肌炎发生，但是，尚未确定与喹硫平的因果关系。在患有疑似心肌病或心肌炎的患者中应再次评估喹硫平治疗。戒断症状据报道，在突然停用喹硫平后有出现急性戒断症状，如失眠、恶心、头痛、腹泻、呕吐、头晕和易激惹。建议至少一周或两周逐步停药。（请见不良反应）吞咽困难据报道，喹硫平治疗中出现吞咽困难（见不良反应）。患有吸入性肺炎风险的患者应慎用喹硫平。便秘和肠梗阻便秘是一种肠梗阻风险因素。据报道，喹硫平治疗中出现过便秘和肠梗阻（见不良反应不良反应）。这包括患有肠梗阻高风险患者中的致死性报告，包括接受多种联合用药治疗导致肠蠕动性下降和/或未报告便秘症状的患者。患有肠梗阻的患者需要接受紧急治疗和密切监测。静脉血栓栓塞（VTE）抗精神病药物治疗有出现静脉血栓栓塞（VTE）病例报道。抗精神病药物治疗患者常存在获得性VTE风险因素，因此，在接受喹硫平治疗前以及治疗期间应确定所有可能的VTE风险因素，并采取预防措施。胰腺炎临床试验中和上市后接受治疗期间已报告有胰腺炎发生。上市后报告中，已确定部分病例的风险因素，大多数患者带有已知与胰腺炎有关的风险因素，如甘油三酯升高（见注意事项）、胆结石和饮酒。其他信息在急性中度至重度躁狂发作中，喹硫平与双丙戊酸钠或锂合用的数据有限；但是，联合治疗显示耐受良好（见不良反应和药理毒理）。数据显示在治疗第3周出现相加作用。乳糖舒思含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用舒思。对驾驶和操作机器的影响鉴于喹硫平主要作用于中枢神经系统，喹硫平会干扰需要精神警觉性的活动。因此，建议患者不要驾驶或操作机械，直至了解患者对该作用的易感性。
【舒思禁忌】
对活性物质或任何辅料过敏者。禁忌与细胞色素P4503A4抑制剂合用，如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。（见药物相互作用）
【舒思性状】

舒思为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【舒思有效期】
36个月。
【舒思批准文号】
国药准字H20030742
【舒思生产企业】
企业名称：苏州第壹制药有限公司
生产地址：苏州工业园区华凌街1号
邮政编码：215126
电话号码：0512-65328048
传真号码：0512-65528553