合文(多种油脂肪乳注射液(C6~24))

【合文适应症】
用于肠外营养，为经口/肠道摄取营养不能、不足或有禁忌时的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。
【合文用法用量】
合文可用于中心或外周静脉输注。根据患者的脂肪廓清能力调整合文的用量和输注速度。成人:标准剂量为1.0~2.0g脂肪/kg体重/天(相当于合文5~10mlkg体重/天)。推荐输注速率为0.125g脂肪kg体重/小时(相当于合文0.63mlkg体重/小时)。最大输注速率不超过0.15g脂肪/kg体重/小时(相当于合文0.75mlkg体重/小时)。新生儿和婴儿:起始剂量为0.5~1.0g脂肪/kg体重/天，在此剂量基础上持续增加0.5~1.0g脂肪/kg体重/天至3.0g脂肪№e体重/天。推荐剂量不超过3g脂肪g体重/天(相当于合文15mlkg体重/天)。最大输注速率不超过0.125g脂肪/g体重/小时。在早产和出生体重较低的新生儿中，应持续24小时输注合文。儿童:推荐剂量为不超过3g脂肪/g体重/天(相当于合文15mlkg体重/天)。在第一周给药期间，每日用量应持续增加。最大输注速率不超过0.15g脂肪/kg体重/小时。
【合文注意事项】
人体对脂肪的廓清能力具有个体差异，因此应遵照医嘱监测脂肪廓清能力，通常检测甘油三酯浓度。应特别关注具有明显风险的高脂血症患者(如给予高剂量脂肪的患者、严重败血症患者和出生体重极低的婴儿)。输注过程中血清甘油三酯的浓度通常不超过3mmol/l。如输注期间或停止输注后血清或血浆甘油三酯浓度超过3mmol/l，应考虑减少剂量或停止输注脂肪乳。过量输注可导致脂肪超载综合征。合文含大豆油、鱼油和卵磷脂，可罕见地发生过敏反应。也可见大豆和花生交叉过敏反应。合文慎用于脂质代谢受损的患者，脂质代谢受损会发生在肾功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能受损、甲状腺功能低下以及败血症患者中。合文用于糖尿病和肾功能不全患者的经验有限。单独输注中链脂肪酸可导致代谢性酸中毒，合文由于含有长链脂肪酸因而可以很大程度上消除该风险。若同时输注碳水化合物还可进一步消除该风险，因此建议输注合文的同时输注碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。与肠外营养相关的一些实验室检查应定期进行，包括血糖、肝功能、酸碱代谢、液体平衡、全血细胞计数和电解质检查。出现过敏症状(如发热、寒战、皮疹和呼吸困难)时应立即停止输注。对于伴有高胆红素血症和肺动脉高压的新生儿和早产儿应谨慎使用合文。在新生儿中，特别是早产儿，长期使用肠外营养应监测血小板计数、肝功能和血清甘油三酯的浓度。血浆中的高脂肪含量可能会干扰某些实验室血液检查项目，如血红蛋白。除非了解药物间的相容性，一般应避免在合文中加入其它药物或物质。合文可与氨基酸、葡萄糖和电解质溶液混合配制成肠外营养“全合一”混合液，从微生物学角度考虑，混合液应立即使用。配制前应确认溶液间的相容性，配制过程需无菌操作。如不立即使用混合液，由使用者对混合液的储存时间和储存条件负责，在受控的和经验证的无菌条件下配制的混合液，一般在2～8℃下贮藏时间不得超过24小时。仅在乳液为均匀状态下才可以使用。仅供一次使用，未用完的剩余液应丢弃。对驾驶和机器操作能力无影响。
【合文禁忌】
合文的禁忌包括：-对鱼蛋白、鸡蛋蛋白、大豆蛋白、花生蛋白或合文中任何成份过敏-严重高脂血症-严重肝功能不全--严重凝血障碍-严重肾功能不全且无法进行血液滤过或透析-急性休克-输液的一般禁忌：急性肺水肿，水潴留，失代偿性心功能不全-疾病非稳定期(如严重创伤后、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代谢性酸中毒、严重败血症和低渗性脱水)
【合文性状】
合文为白色乳状液体。
【合文有效期】
24个月
【合文批准文号】
100ml/瓶:国药准字HJ20170046(小包装)国药准字HJ20170047(大包装国药准字HJ20170047(分包装)250ml/瓶：国药准字HJ20170048(小包装国药准字HJ20170049(大包装)国药准字HJ20170049(分包装)500ml/瓶：国药准字HJ20170050(小包装国药准字HJ20170051(大包装)国药准字HJ20170051(分包装)
【合文生产企业】
FreseniusKabiAustriaGmbH(费森尤斯卡比华瑞制药有限公司分包装)