专家为您介绍和日(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)

   导读：和日，通用名注射用胸腺肽α1，每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。为白色疏松块状物。对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

　　和日(注射用胸腺肽α1)为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过敏反应，安全方便，无明显毒副作用,高效率调节免疫功能最有效的免疫分子,用于慢性乙型肝炎治疗药特，免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。

　　和日(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)临床毒理学研究

　　1、遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
　　2、生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样， 目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

　　和日(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)药理作用

　　和日(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)日通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平，还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应，增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强，提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平，达到治疗乙肝的目的。

　　和日(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)临床作用

　　(1)促进骨髓干细胞发育分化为原淋巴细胞，前淋巴细胞及其它血液细胞;
　　(2)促进T淋巴细胞成熟，增强T淋巴细胞对有丝分裂素的反应，诱导已成熟的T淋巴细胞进一步分化为不同的亚群，如辅助性T细胞(CD4+ 等)，杀伤性T细胞(CD8+ 等)，维持T细胞各亚群间相对数量的稳定;
　　(3)增加T淋巴细胞产生各种淋巴因子，如α、γ干扰素，白介素2等水平;增加淋巴细胞表面淋巴因子受体水平;与多种淋巴因子产生协同作用，共同激活T淋巴细胞的免疫反应，增加其细胞毒性作用;
　　(4)增加NK前体细胞的募集，提升NK细胞数量，增加其细胞毒性作用;
　　(5)下调部分炎性介质水平，抑制过激的自体免疫反应。

　　和日(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)的安全性

　　首先，胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高纯度，人工合成的胸腺肽α1纯度高达99.6%左右，同时以氨基酸为起始原料的生产工艺，确保其绝对不含有高分子杂质，因而最大限度地降低了致敏性和不明物质引发的不明生理反应，这一优点是其它动物源性(普通胸腺肽)，植物源性(猪苓多糖、香茹多糖)，转基因源性(干扰素、白介素)免疫制剂所无法比拟的，因为后几类药物都是含有活性物质的混合物，而非活性分子单体。

　　其次，胸腺肽α1本身是人体内固有的免疫调节物质，在人体内有释放器官或组织，有特异的靶器官或受体，有自身的消解体系，不会产生蓄积;同时因为胸腺肽α1是低分子小肽，无变应原性、无毒性、无种属差异性，因而具有极高的使用安全度。动物毒性试验显示，即使以推荐剂量的数百倍给药，也无任何毒副反应发生;数千例不同剂量的临床试验，近十年临床使用经验显示，无任何关于胸腺肽α1严重不良反应的报道。

　　百济药师温馨提醒：对和日注射用胸腺肽成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用;本品应在医师指导下应用和日注射用胸腺肽。

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