【欧泰乐适应症】
欧泰乐用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
【欧泰乐用法用量】
银屑病治疗剂量
阿普米司特从第1天到第5天的建议的初始剂量滴定参见表1。经过5天剂量滴定后，推荐维持剂量为从第6天开始口服30mg每日两次。剂量滴定的目的是减少与起始治疗有关的胃肠道症状。
欧泰乐给药时可不考虑用餐情况。请勿碾碎、掰开或咀嚼片剂。
第1天早10mg，第2天早10mg，晚10mg，第3天早10mg，晚20mg，第4天早20mg，晚20mg，第5天早20mg，晚30mg，第6天及之后早30mg，晚30mg
重度肾功能不全患者的剂量调整
在重度肾功能不全（根据Cockcroft-Gault公式计算，肌酐清除率[CLcr]低于30mL/分钟）患者中，应将欧泰乐剂量减少至30mg每日一次，参见药代动力学和药理毒理。对于该人群的初始剂量滴定，建议仅使用表1中列出的早上方案服用阿普米司特，不需要服用晚上剂量。
【欧泰乐注意事项】
腹泻、恶心和呕吐
上市后报告了与阿普米司特使用相关的重度腹泻、恶心和呕吐。大多数事件发生在治疗的最初几周内。部分患者需接受住院治疗。65岁或以上的患者以及服用可导致血容量减少或低血压药物的患者发生重度腹泻、恶心或呕吐并发症的风险更高。应对更易发生腹泻或呕吐并发症的患者进行监测。减少剂量或停用阿普米司特后，患者通常可快速好转。如患者发生重度腹泻、恶心或呕吐，请考虑减少欧泰乐剂量或暂时停药。
抑郁
阿普米司特治疗与抑郁不良反应增加有关。在有抑郁和/或自杀想法或行为病史的患者使用欧泰乐之前，建议医师仔细权衡此类患者接受阿普米司特治疗的风险和获益。告知患者、其护理者和家人需要警惕抑郁、自杀想法的出现或恶化或其他情绪变化，如发生这种变化，需联系其医疗保健人员。医师应在发生这些情况时仔细评估继续欧泰乐治疗的风险和获益。
在3项对照临床研究0至16周安慰剂对照阶段中，1.3％（12/920）接受阿普米司特治疗的受试者报告了抑郁，在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.4％（2/506）。在临床试验期间，0.1％（1/1308）接受阿普米司特治疗的受试者因抑郁而中止治疗，在接受安慰剂治疗的受试者中无人发生（0/506）。0.1％（1/1308）暴露于阿普米司特的受试者报告了严重抑郁，在接受安慰剂治疗的受试者中未有报告（0/506）。观察到0.1％（1/1308）的受试者在接受阿普米司特时有过自杀行为，在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.2％（1/506）。在临床试验中，接受阿普米司特治疗的受试者中有1例企图自杀，而接受安慰剂治疗的受试者中有1例自杀。
体重下降
在银屑病研究的对照阶段，有12％（96/784）接受阿普米司特治疗的受试者体重下降5％-10％，在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为5％（19/382）。2％（16/784）接受阿普米司特30mg每日两次治疗的受试者体重下降≥10％，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为1％（3/382）。
接受欧泰乐治疗的患者应定期监测体重。如发生无法解释的或具有临床意义的体重下降，应对体重下降进行评估，并应考虑中止欧泰乐，参见不良反应。
药物相互作用
联合使用强效细胞色素P450酶诱导剂利福平可导致欧泰乐的全身暴露浓度降低，从而可导致欧泰乐的疗效丧失。因此，不建议细胞色素P450酶诱导剂（例如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠）与欧泰乐联合使用，参见药物相互作用和药理毒理。
对驾驶车辆和操作机器能力的影响
尚未研究欧泰乐对驾驶车辆和操作机器能力的影响。
【欧泰乐禁忌】
欧泰乐禁用于已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏的患者，参见不良反应。
【欧泰乐性状】
欧泰乐为菱形薄膜衣片。10mg规格：粉色，一面凹刻“10”，另一面凹刻“APR”；20mg规格：棕色，一面凹刻“20”，另一面凹刻“APR”；30mg规格：浅褐色，一面凹刻“30”，另一面凹刻“APR”。
【欧泰乐有效期】
36个月。
【欧泰乐批准文号】
10mg：国药准字HJ20210065
20mg：国药准字HJ20210066
30mg：国药准字HJ20210067
【欧泰乐生产企业】
企业名称：PatheonInc.（负责片剂生产及HDPE瓶包装）
生产地址：111ConsumersDrive,Whitby,OntarioL1N5Z5,加拿大