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赛可平适应症】
吗替麦考酚酯片可用于预防同种
肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应,吗替麦考酚酯片可与
环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
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赛可平功能主治】
赛可平用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。赛可平可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。【
赛可平用法用量】
肾脏移植:
成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1g,一天两次(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,一天两次(日剂量为3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。
肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为每次0.5-1g,一天两次(每日剂量1-2g)。
在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响,但使MPACmax下降40%
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赛可平注意事项】
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性
肿瘤(特别是
皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯片已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。
实验室监测:
服用吗替麦考酚酯片的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数;第二和第三个月每月两次;余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3×103/微升),吗替麦考酚酯片应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。
严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用单剂量吗替麦考酚酯片后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过1克一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。
移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但MPAG0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需做剂量调整,但应密切观察(见药代动力学和注意事项部分)。
吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用。对这两种药物的联合使用尚未进行试验。
已注意到
消胆胺能显著减少MPA曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯片同时服用能干扰肠肝再循环的药物,因这些药物可能会降低吗替麦考酚酯片的药效。
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赛可平禁忌】
本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。
警告
接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。(见[不良反应])。危险性与免疫抑制的强度和疗效有关,而与特定的免疫抑制无关。
由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。
免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括机会致病性感染,致死感染和脓毒病。
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赛可平性状】
赛可平为白色或类白色片。
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赛可平有效期】
暂定18个月
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赛可平批准文号】
国药准字H20052083
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赛可平生产企业】
杭州中美华东制药有限公司