【悦康立卫克适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
【悦康立卫克用法用量】
口服，不可咀嚼。
1.胃溃疡、十二指肠溃疡：一次20mg，一日1～2次。每日晨起或早晚各一次吞服。胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。症状较轻患者，可用10mg或遵医嘱。
2.胃食管反流病：一次20mg，一日1～2次。每日晨起或早晚各一次吞服。疗程遵医嘱。症状控制后，可用10mg或遵医嘱。
3.卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)：一次60mg，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20mg～120mg。若一日总剂量需超过80mg时，应分两次服用。
肝功能损害
严重肝功能损害患者每日用量10mg-20mg。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
【悦康立卫克注意事项】
1.胃恶性肿瘤
当怀疑或者确诊胃溃疡，出现报警症状(如明显的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便)时，应先排除恶性肿瘤。
完成PPI治疗后出现缓解欠佳或早期症状复发的成人患者，考虑额外随访和诊断检测。对于老年患者，需考虑内窥镜检查。
经悦康立卫克治疗症状得到缓解的成人患者，仍然不能排除存在胃恶性肿瘤的可能性。
2.急性间质性肾炎
在服用PPI(包括悦康立卫克)的患者中观察到急性间质性肾炎。急性间质性肾炎可能发生在PPI治疗期间的任何时间点，通常归因于特发性超敏反应。如果发生急性间质性肾炎，请停止悦康立卫克治疗。
3.艰难梭菌相关性腹泻
已发表的观察研究表明，质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是在住院患者中。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。
4.氰钴胺(维生素B-12)缺乏症
长期(例如超过3年)每日使用某种抗酸药治疗可能导致胃酸减少或缺乏而引起氰钴胺(维生素B-12)吸收不良。参考文献已报道了抑酸治疗中出现的罕见的氰钴胺缺乏症报告。如果在用悦康立卫克治疗的患者中观察到与氰钴胺缺乏症一致的临床症状，则应考虑该诊断。
5.与氯吡格雷的相互作用
应避免悦康立卫克和氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用，可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用悦康立卫克时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见[药物相互作用])。
6.合用圣约翰草或利福平
诱导CYP2C19或CYP3A4的药物(如圣约翰草或利福平)可显著降低奥美拉唑的血药浓度(见[药物相互作用])。悦康立卫克应避免与圣约翰草或利福平合并使用。
7.合并使用甲氨蝶呤
文献资料提示，PPI和甲氨蝶呤(主要是高剂量)合并使用可能会增加甲氨蝶呤和/或其代谢产物的血清浓度，延长高血清浓度的持续时间，可能导致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高剂量甲氨蝶呤时可考虑暂时停用PPI。
8.合用阿扎那韦
不建议质子泵抑制剂与阿扎那韦联合使用。如果不可避免联合使用，则建议进行密切的临床监测(例如病毒载量)，同时将阿扎那韦的剂量增加至400mg，加入100mg利托那韦，奥美拉唑剂量不应超过20mg。
9.低镁血症
在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症的病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。
预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂)，需要考虑定期监测血镁浓度。
10.骨折
多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂(PPI)治疗可能增加骨质疏松相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。
11.皮肤和系统性红斑狼疮
在服用PPI(包括悦康立卫克)的患者已有皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的报告，其中CLE比SLE更常见。此类事件既有新发病，也有现有自身免疫性疾病的恶化。在CLE中最常见的类型是亚急性CLE(SCLE)，常发生在连续药物治疗后数周至数年内，发病人群为从婴儿到老年患者。一般情况下，观察到组织学检查结果，无受累器官。
PPI相关SLE的严重度通常较非药物导致的SLE更轻。SLE发作通常发生在开始治疗后的数天至数年内，发病人群主要为年轻人至老年人患者。大多数患者仅出现皮疹，但关节痛和血细胞减少症也有报道。
应避免使用PPI类药物长于临床需要的时间，如果在接受悦康立卫克治疗的患者中观察到符合CLE或SLE的体征或症状，则停止使用该药物，并将患者转诊至相关专科医生进行评估。PPI单药停用4～12周内，大多数患者的症状会有所改善。相比临床表现，血清学检查结果升高可能需要更长时间才能缓解。
12.与神经内分泌肿瘤诊断性检查的相互作用
血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平会因药物导致的胃酸降低而继发升高。CgA水平升高会导致神经内分泌瘤的诊断性检查出现假阳性。医疗人员在评估血CgA水平前应暂停使用奥美拉唑至少14天，若初始检测CgA水平升高，应考虑复查该指标。由于不同实验室的正常参考值可能存在差异，如需进行一系列检查(如监测)，应在同一实验室中进行。
13.悦康立卫克含有乳糖。患有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者不应服用悦康立卫克。
14.对于长期服用悦康立卫克的患者，特别是使用1年以上者，应定期进行监测。
15.用质子泵抑制剂治疗可能导致胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲杆菌)的风险略微增加。
16.悦康立卫克为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
17.对驾驶和机械操作能力的影响：悦康立卫克基本不影响驾驶或机械操作能力。可能会出现药物不良反应如头晕和视觉障碍。如果受到影响，患者不应驾驶或操作机械。
【悦康立卫克禁忌】
1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或悦康立卫克中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2.与其他质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不能与奈非那韦、利匹韦林合用。
【悦康立卫克性状】
悦康立卫克内容物为白色或类白色肠溶小丸。
【悦康立卫克有效期】
24个月
【悦康立卫克批准文号】
国药准字H20056577
【悦康立卫克生产企业】
悦康药业集团股份有限公司