- 药品名称: 新山地明
- 药品通用名: 环孢素软胶囊
- 新山地明规格:25mg*50粒
- 新山地明单位:盒
- 新山地明价格
- 会员价格:
环孢素软胶囊(新山地明)说明书简要信息:
【新山地明适应症】
器官移植如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应,治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。骨髓移植如预防骨髓移植后的排斥反应,预防或治疗移植物抗宿主疾病。
自身免疫性疾病:
内源性葡萄膜炎:活动性、有失明危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常规治疗无法控制或产生不可接受的副作用者;反复发生并累及视网膜有贝切特氏葡萄膜炎患者。
肾病综合征:本药可缓解和控制下列由肾小球疾病引起的肾病综合征,诸如微小变化型肾病、局灶性节段性肾小球硬化症或膜性肾小球肾炎。亦可维持由激素产生的缓解作用,从而撤出激素。
类风湿关节炎:可用于那些对传统抗风湿药不适用或无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。
银屑病:不宜采用传统治疗或该类治疗无效的严重银屑病。
【新山地明用法用量】
器官移植10-15mg/公斤体重,手术前12小时内分2次服。
【新山地明注意事项】
由山地明转换为新山地明:治疗开始时应以1:1的比例转换。在最初4-7天内,应监测环孢素的全血谷浓度,此外,在最初的2个月内,应对临床安全性指标诸如血清肌酐和血压进行监测。建议用异性单克隆抗体(母药的测定)来测定环孢素的全血浓度;高压液相层析法[(HPLC)也用于母药的测定]也可采用。若环孢素谷浓度超出治疗范围和/或临床安全性指标恶化时,应相应地调整剂量。
除皮质激素外,本药不应与其它免疫抑制剂合用。过度使用免疫抑制剂会增加感染机会及产生淋巴瘤的可能性。
用新山地明治疗的病人应避免高血钾饮食、含钾药物或保钾利尿药,因为本药偶可引起高钾血症或加重原已存在的高血钾症。
在新山地明治疗期间,疫苗接种的疗效可能会降低,并应避免应用减毒活疫苗。过敏体质者慎用注射液。
【新山地明禁忌】
对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻油过敏者,肾功能不全、未控制的高血压、未控制的感染或任何恶性肿瘤患者禁用。
【新山地明性状】
新山地明为软胶囊,内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。
【新山地明有效期】
36个月
【新山地明批准文号】
国药准字J20140116
【新山地明生产企业】
生产厂商:CatalentGermanyEberbachGmbH
厂商地址:GammelsbacherStraβe2D-69412Eberbach,Germany
分包装企业名称:北京诺华制药有限公司
分包装企业地址:北京市昌平区永安路31号
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