【欧必达适应症】
欧必达用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
【欧必达用法用量】
银屑病治疗剂量阿普米司特从第1天到第5天的建议的初始剂量滴定参见表1，经过5天剂量滴定后，推荐维持剂量为从第6天开始口服30mg每日两次，剂量滴定目的是减少与起始治疗有关的胃肠重症状。欧必达给药时可不考虑用餐情况，请勿碾碎、掰开或咀嚼片剂重度肾功能不全患者的剂量调整在重度肾功能不全(根据Cockcroft-Gault公式计算，肌酐清除率[CLcr]低于30mL/分钟)患者中，应将欧必达剂量减少至30mg每日一次，参见(药代动力学)和(药理毒理)。对于该人群的初始剂量滴定，建议仅使用表1中列出的早上方案服用阿普米司特，不需要服用晚上剂量。
【欧必达注意事项】
腹泻、恶心和呕吐上市后报告了与阿普米司特使用相关的重度腹泻、恶心和呕吐。大多数事件发生在治疗的最初几周内。部分患者需接受住院治疗。65岁或以上的患者以及服用可导致血容量减少或低血压药物的患者发生重度腹泻、恶心或呕吐并发症的风险更高。应对更易发生腹泻或呕吐并发症的患者进行监测。减少剂量或停用阿普米司特后，患者通常可快速好转。如患者发生重度腹泻、恶心或呕吐，请考虑减少欧必达剂量或暂时停药。抑郁阿普米司特治疗与抑郁不良反应增加有关。在有抑郁和/或自杀想法或行为病史的患者使用欧必达之前，建议医师仔细权衡此类患者接受阿普米司特治疗的风险和获益。告知患者、其护理者和家人需要警惕抑郁、自杀想法的出现或恶化或其他情绪变化，如发生这种变化，需联系其医疗保健人员。医师应在发生这些情况时仔细评估继续欧必达治疗的风险和获益。在3项对照临床研究0至16周安慰剂对照阶段中，1.3％(12/920)接受阿普米司特治疗的受试者报告了抑郁，在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.4％(2/506)。在临床试验期间，0.1％(1/1308)接受阿普米司特治疗的受试者因抑郁而中止治疗，在接受安慰剂治疗的受试者中无人发生(0/506)。0.1％(1/1308)暴露于阿普米司特的受试者报告了严重抑郁，在接受安慰剂治疗的受试者中未有报告(0/506)。观察到0.1％(1/1308)的受试者在接受阿普米司特时有过自杀行为，在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.2％(1/506)。在临床试验中，接受阿普米司特治疗的受试者中有1例企图自杀，而接受安慰剂治疗的受试者中有1例自杀。体重下降在银屑病研究的对照阶段，有12％(96/784)接受阿普米司特治疗的受试者体重下降5％-10％，在接受安慰剂治疗的受试者中该比例为5％(19/382)。2％(16/784)接受阿普米司特30mg每日两次治疗的受试者体重下降≥10％，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为1％(3/382)。接受欧必达治疗的患者应定期监测体重。如发生无法解释的或具有临床意义的体重下降，应对体重下降进行评估，并应考虑中止欧必达，参见[不良反应]。药物相互作用联合使用强效细胞色素P450酶诱导剂利福平可导致欧必达的全身暴露浓度降低，从而可导致欧必达的疗效丧失。因此，不建议细胞色素P450酶诱导剂(例如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠)与欧必达联合使用，参见[药物相互作用]和[药理毒理]。对驾驶车辆和操作机器能力的影响尚未研究欧必达对驾驶车辆和操作机器能力的影响。
【欧必达禁忌】
欧必达禁用于已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏的患者，参见(不良反应)。
【欧必达性状】
10mg:欧必达为粉红色菱形薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。20mg;欧必达为棕色菱形薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。30mg:欧必达为浅褐色菱形薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【欧必达有效期】
36个月。
【欧必达批准文号】
10mg:国药准字H2023337920mg:国药准字H2023338030mg:国药准字H20233378
【欧必达生产企业】
企业名称:石药集团欧意药业有限公司生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号邮政编码:052165电话号码:0311-671636600311-87886158传真号码:0311-87171665