【捷诺维适应症】
单药治疗
捷诺维配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用。
在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与磺脲类药物联用
捷诺维配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺
脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
与胰岛素联用
捷诺维配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲
双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷诺维用法用量】
捷诺维单药或与二甲双肌联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗(加用或不加用
二甲双胍)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双胍)的推荐剂量为100mg,
每日一次。捷诺维可与或不与食物同服。
当捷诺维与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时，需考虑降低剂量磺脲类药
物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。(见注意事
项，与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)。
肾损害的患者
在开始捷诺维治疗前应评估肾功能，并在开始治疗后应进行定期评估。
轻度肾损害患者(肾小球滤过率[eGFR]≥60mLmin/1.73m2且<90mL/min/
1.73m2)服用捷诺维时，不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2)服
用捷诺维时，不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(eGFR≥30mL/min/1.73m2且<45mLmin/1.73m2)服
用捷诺维时，剂量调整为50mg，每日一次。
重度肾损害的患者(eGFR≥15mL/min/1.73m2且<30mLmin/1.73m2)或
终末期肾病(ESRD)患者(eGFR<15mL/min/1.73m)，包括需要血液透析或
腹膜透析的患者，服用捷诺维时，剂量调整为25mg，每日一次。服用捷诺维不需要
考虑透析的时间。
【捷诺维注意事项】
概述
捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
胰腺炎:有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命
的出血性或坏死性胰腺炎(参见不良反应)。患者应被告知急性胰腺炎的特征性
症状:持续性的，重度腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果
怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。
心力衰竭:在其他两种DPP-4抑制剂的心血管安全性研究中发现DPP-4抑制
剂治疗与心力衰竭之间的联系。这些研究评估了具有2型糖尿病和动脉粥样硬化
性心血管疾病的患者。
在具有心力衰竭高风险的患者中，应在起始治疗前评估风险和获益，如既往
有心力衰竭病史和肾功能损伤病史，治疗期间需观察患者的症状和体征。应告知
患者心力衰竭的典型症状，在出现相应症状时立即向医生报告。如果发生心力衰
竭，应根据当前的治疗标准进行评价处理，考虑停用。
西格列汀心血管临床结果评估试验(TECOS)为一项在14671例HbA1c≥6.5
至8.0％且已患CV疾病的意向性治疗人群患者中开展的随机研究。在3年的中位随
访后，相比于仅接受常规治疗而未接受西格列汀用药的2型糖尿病患者，在常规
治疗的基础上补充西格列汀用药，未增加主要心血管不良事件的风险或因心力衰
竭住院的风险。
肾损害患者用药:捷诺维可通过肾脏排泄。为了使肾损害患者的捷诺维血浆浓度
与肾功能正常患者相似，在eGFR<45mL/min/1.73㎡的患者以及需要血液透析
或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少捷诺维的剂量(参见用法用量，肾损害
患者)。
与磷脲类药物或胰品素联合治疗时的低血糖:在捷诺维单药治疗以及与一种已
知不会导致低血糖的治疗药物(如:二甲双胍)联合用药的临床试验中，捷诺维治
疗组报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。与其它降糖药一样，当捷诺维与胰岛素
或一种磺脲类药物联合用药时，可观察到出现低血糖(参见不良反应)。因此，
为了降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险，可考虑采用较低剂量磺脲类药
物或胰岛素(参见用法用量)。
超敏反应:捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些
反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合
征。由于这些反应来自人数不定的人群白发性报告，因此通常不可能可靠地估计
这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发
生在使用捷诺维治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生
超敏反应，停止使用捷诺维，评估是否有其他潜在的原因，采用其他方案治疗糖尿
病(参见禁忌和不良反应“上市后经验”部分)。
需要住院治疗的大疱性类天疱疮病例。在此类报告病例中，患者通常在局部外用
或进行全身性免疫抑制治疗并停止DPP-4抑制剂用药后病情缓解。须告知患者
在接受捷诺维治疗的同时报告是否出现水疱或破溃。如果怀疑为大疱性类天疱疮，
则应停止捷诺维用药，并考虑转诊至皮肤科医生，以便进行诊断并适当治疗。
重度和失能性关节痛:已经有患者服用DPP-4抑制剂发生重度和失能性关
节痛的上市后报告。药物起始治疗后至出现症状的时间间隔从一天到几年不等。
病人在停药后症状得到缓解。部分患者在再次服用同一药物或其它DPP-4抑制
剂治疗时症状复发。如果适当应考虑DPP-4抑制剂为引起重度关节疼痛的原因
并停药。
大疱性类天疱疮:据报告，随着DPP-4抑制剂的使用，上市后阶段已出现
大盘管结局:目前尚无临床研究提供使用捷诺维可降低大血管病变风险的确凿
证据。
【捷诺维禁忌】
对捷诺维中任何成份过敏者禁用(参见注意事项，超敏反应和不良反应，上市
后经验)。
【捷诺维性状】
100mg:浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【捷诺维有效期】
36个月
【捷诺维批准文号】
国药准字H20237004
【捷诺维生产企业】
企业名称:杭州默沙东制药有限公司
生产地址:杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号
联系方式:021-22118888
传真:021-22118899
邮编:310018