爱透佳(艾考糊精腹膜透析液)

【爱透佳适应症】
艾考糊精腹膜透析液用于终末期肾病(ESRD)患者的持续性不卧床腹膜透
析(CAPD)每日单次长时间留腹(8小时至16小时)治疗
艾考糊精腹膜透析液用于改善高平均转运或高转与建过腹膜平衡试验PET
诊断)患者的长时间留腹超滤作用以及肌酐和尿素灌除率
【爱透佳用法用量】
基本剂量信息:
艾考糊精腹膜透析液仅限用于腹腔内给药。禁用于静脉或动脉内给药。作为持续性不卧床腹膜透析期间长时间留腹的单次每日置换给药。建议的留腹时
间是8小时至16小时。以患者觉得舒适的速率在10~20分钟内给药。
治疗模式、治疗频率、置换量、留腹时间和透析时长应由使用腹膜透析治
疗终末期肾疾病经验丰富的处方医师确定并监督。建议通过一-项由医生监督的
培训项目，对接受腹膜透析治疗的患者进行适当培训。
使用说明:
有关CAPD的系统准备，请参阅辅助设备说明文件。
在整个腹膜透析液交换过程中必须使用无菌操作。仅限单次剂量使用。
储存:产品存储在外袋和纸箱中，直到准备使用时再从中取出。
加温:为确保患者舒适，艾考糊精腹膜透析液可以加温至37℃(98.6*F)后使
用。仅可使用干热(例如加热垫、加热板)。切勿将艾考糊精腹膜透析液浸入
水中加温。切勿使用微波炉加温艾考糊精腹膜透析液。切勿加热超过40°C
(104°F)。
打开:若要打开，在切口处撕开外包装并取出溶液袋。内袋可能有些不透
明，这是由于在灭菌过程中吸收了水分所致，不会影响溶液质盘或安全性，并
且外包装内往往可能留有少量水蒸气。
检查溶液袋完整性和溶液外观:如果艾考彻精腹膜透析液混浊或变色，含
有颗粒物，或者溶液袋泄漏，切勿使用。
检查连接患者端的拉环是否松动。如果拉环松动，切勿使用。检查艾考糊
精腹膜透析液溶液袋是否有渗漏迹象，并通过紧紧挤压袋子，检查微漏情况。
检查溶液袋上的易碎折头是否处于正常位置，以及是否有破损或泄漏。如果易
碎折头破损或者泄漏，切勿使用此袋艾考糊精腹膜透析液，因为溶液的无菌性可能已受损。.
对于双联系统中的艾考糊精腹膜透析液，检查管路及废液装收
溶液。正常情况下可能在患者连接处和拉环内会有小水滴如果在使成之前有
溶液流过易碎折头，切勿使用并丢弃此袋产品。
添加药物:添加药物的决定应由医生在认真评估患者后作出。如果加药塞
组件.上的橡胶塞丢失或部分缺失，则不得使用。
添加药物:
1.戴上口罩。清洗和/或消毒双手。
2.对加药塞部位进行无菌处理。
3.使用注射器(选用外径为0.8mm的针头),刺穿加药口并注入药物。
4.调整腹透液袋位置，使端口管向上，通过挤压和轻拍加药口以排空依附在其内壁的药物。
5.充分混合溶液和添加药物。
给药准备:
1.戴上口罩。清洗和/或消毒双手。
2.将艾考糊精腹膜透析液放置到工作台上。
3.对于手动换液用的双联双袋系统，展开管路并排空袋子。确认患者的连接短管处于关闭状态。
4.拉开双联系统上的接口拉环。如果观察到液体持续流出，丢弃该袋腹透液。一旦取下拉环，切勿再次使用该袋腹透液。
5.取下连接短管上的碘液微型盖，并立即将短管与双联系统连接，旋拧外管路直至与短管完全密合。
6.用医用导管夹夹住入液端管路。
7.将绿色易碎折头折断。操作指导:一只手握住端口管，另一只手握住连接器，使易碎折头阀门杆快速地向前和向后弯曲到尽量最大角度，重复多次，直至阀门杆完全断开。
8.悬挂透析液袋，并将引流袋放置到腹部水平以下。
9.打开连接短管的旋钮开关开始引流。若无法引流，请联系您的临床医生。
10.引流完毕后，关闭连接短管。
11.打开入液管路的医用导管夹慢数5秒，充分冲洗管路。
12.用医用导管夹夹住出液管路。
13.打开短管开始灌注。
14.当新鲜液注入完毕时，关闭患者连接短管，再用一个医用导管来夹住人
液管路。
15.撕开碘液微型盖外包装，检查帽盖内海绵是否浸润碘液。将患者连接短
管与双联系统分离，盖上新的碘液微型盖。
16.称量透出液并做好记录。检查排出的液体是否含有纤维蛋白或浑浊，这
些现象可能提示腹膜炎的发生。
17.爱透佳仅供一次性使用。丢弃使用过的物品及剩余未使用的透析液。
【爱透佳注意事项】
(1)由药物装置相互作用引起未被识别的低血糖症
仅使用葡萄糖特异性血糖仪和血糖试纸测量使用艾令糊精助膜透析液患者
的血糖水平。不得使用各种基于葡萄糖脱氢酶吡咯喹啦醒(GDRQQQ或葡萄
糖染色氧化还原酶(GDO)技术的血糖仪。
此外，不得使用一些基于葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核有酸tGDH-FAD)
技术的血糖仪。使用基于GDH-PQQ、GDO和GDH-FAD技术的血糖仪和血糖试纸
可导致血糖读数假性升高(由于存在麦芽糖)。血糖读数假性升高可引起患者
或医护人员不再治疗低血糖症，或不恰当使用胰岛素。这些情况皆可导致未被
识别的低血糖症，低血糖症可引起意识丧失、昏迷、永久神经损伤和死亡。艾
考糊精腹膜透析液及其代谢物的血浆水平在停止使用艾考糊精腹膜透析液给药
后大约14天内回到基线。因此，当使用基于GDH-PQQ、GDO和GDH-FAD技术的
血糖仪和血糖试纸时，可能在停止艾考糊精腹膜透析液治疗后长达两个星期内
检测到血糖水平假性升高。
由于医院可能使用基于GDH-PQQ、GDO和GDH-FAD技术的血糖仪，因此所
有使用艾考糊精腹膜透析液进行腹膜透析患者的医护人员应认真阅读血糖仪的
产品信息，包括血糖试纸，以确定该血糖仪是否适用于使用艾考糊精腹膜透析
液的患者。
应教育所有患者，在入院治疗时，必须告知医护人员此相互作用，以避免
不恰当的给予胰岛素。
应联系血糖仪和血糖试纸的制造商，以确定艾考糊精或麦芽糖是否会干扰
血糖读数或引起血糖读数假性升高。
由于可能由药物装置相互作用引起未被识别的低血糖症的风险，艾考糊精
腹膜透析液只有在满足以下两种条件以后才能使用:
透析诊所医护人员必须接受有关由于艾考糊精腹膜透析液的药物装置相互
作用引起未被识别的低血糖症风险的培训，以管理患者使用艾考糊精腹膜
透析液处方药进行的治疗。
在开始艾考糊精腹膜透析液初始治疗之前，患者必须在透析中心进行相关
教育。
乳酸酸中毒
重度乳酸酸中毒患者禁用艾考糊精腹膜透析液(详见禁忌)。
在开始使用艾考糊精腹膜透析液治疗之前和使用艾考糊精腹膜透析液治疗
期间，密切监测患有已知可增加乳酸酸中毒风险的患者[例如与急性肾脏衰竭相
关的重度低血压和脓毒症、先天代谢异常类疾病、使用核苷/核昔酸逆转录酶抑
制剂(NRTIs)等药物进行治疗]是否发生乳酸酸中毒(详见禁忌)。
灌注量过多
腹膜腔的腹膜透析溶液过量的表现包括腹胀、饱胀感和/呼吸短促。通过引
流从腹膜腔排出腹膜透析溶液，以治疗灌注量过多。
电解质、体液和营养失调
腹膜透析可能对患者的蛋白质、氨基酸、水溶性维生素、钾、钠、氯化物、
碳酸氢盐和镁水平和容量状态产生影响(详见不良反应)。定期监测电解质和
血液生化，并采取适当的临床举措。如果血清镁水平低，可使用口服镁补充剂
或者镁浓度较高的腹膜透析液。
由于可以进行透析治疗高钾血症，因此可以忽略艾考糊精腹膜透析液溶液
中的钾。在血清钾水平正常或血钾过少的情况中，可能需要添加氯化钾(最高
浓度4mEq/L)以防发生重度低钾血症。
【爱透佳禁忌】
对爱透佳中任何成份过敏者禁用。
对玉米淀粉或艾考糊精过敏:对淀粉基类聚合物(例如，玉米淀粉)和/或艾考
糊精具有已知过敏反应的患者禁用艾考糊精腹膜透析液。
代谢疾病:麦芽糖或异麦芽糖不耐受和糖原贮积病患者禁用艾考糊精腹膜透析
液。
重度乳酸酸中毒:重度乳酸酸中毒患者禁用艾考糊精腹膜透析液。艾考糊精腹
膜透析液含有乳酸盐，如果转化为碳酸氢盐的能力受损，则可能引起酸中毒病
情加重，并可能与换气过度、困倦、低血压或心律不齐相关。
不能纠正的机械性缺陷:不能纠正的机械性缺陷导致无法有效进行腹膜透析或
者增加感染风险。
【爱透佳性状】
爱透佳为无色或微黄色的几乎澄清液体。
【爱透佳有效期】
18个月
【爱透佳批准文号】
国药准字H20213666
【爱透佳生产企业】
企业名称:广州百特医疗用品有限公司
生产地址:广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
邮政编码:510730
电话号码:(8620)32121000
传真号码:(8620)82217879