【特罗通适应症】
治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症（BPH）的中、重度症状，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相关手术的风险。
【特罗通用法用量】
成年人（包括老年人）：
推荐剂量为每次一粒（0.5mg），每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人无需调整剂量。
肾损害：
尚未研究肾功能损害对度他雄胺药代动力学的影响。肾功能损害患者预计无需调整剂量（参见药代动力学）。
肝损害：
尚未研究肝功能损害对度他雄胺药代动力学的影响。但轻、中度肝功能损害患者慎用特罗通（参见注意事项/药代动力学）。重度肝功能损害患者禁用特罗通（禁忌）。
【特罗通注意事项】
胶囊漏泄
度他雄胺可经皮肤吸收，因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊（参见孕妇及哺乳期妇女用药）。如果不慎接触了有漏泄的胶囊，应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
肝损伤
尚未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究，但由于度他雄胺的代谢途径广泛，且具有三至五周的半衰期，轻、中度肝损害患者应慎用特罗通（参见用法用量/禁忌/药代动力学）。
对前列腺特异性抗原（PSA）的影响和在前列腺癌的检测中PSA的作用
血清前列腺特异抗原（PSA）浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。在临床研究中，良性前列腺增生患者，甚至前列腺癌患者，服用特罗通治疗3～6个月后，血清PSA浓度大约可降低50％。尽管存在个体差异，在整个基线PSΑ值（1.5-10ng/ml）范围内，预计PSΑ约可降低50％。特罗通还可能导致前列腺癌患者血清PSΑ降低。为了解读男性服用度他雄胺的PSΑ，应在开始治疗后至少3个月建立一个新的PSΑ基线，然后定期对PSΑ进行监测。接受特罗通治疗期间任何经确认的自最低PSA水平的升高可能是存在前列腺癌或对特罗通治疗依从性差的信号，必须谨慎评价，即使这些数值仍处于未接受5α-还原酶抑制剂的男性的正常范围内。对于服用特罗通的患者，在解读PSA值时，必须与既往的PSA值对比。不服用特罗通也可能影响PSΑ测试结果。因此，在解读接受特罗通治疗3个月或更长时间的患者的孤立PSΑ值时，应将PSΑ值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。在确定新的基线值之后，应用特罗通治疗并不影响使用PSA作为辅助诊断前列腺癌的工具。尽管受特罗通影响，游离PSΑ与总PSΑ的比值仍保持稳定。如果临床医生选择采用游离PSΑ百分比作为一种辅助手段来监测接受特罗通治疗的患者是否发生前列腺癌，则无需校止PSΑ值。度他雄胺和坦索罗辛的联合用药与度他雄胺单剂量变化血清PSΑ结果相似。直肠指检和前列腺癌的其他检查，必须在良性前列腺增生症（BPH）患者开始使用特罗通治疗前进行，并在治疗以后定期检查。
高分级前列腺癌风险增加
在一项为期4年，年龄在50岁-75岁受试者参与的研究中，入组前的前列腺癌组织活检为阴性，PSA基线值在2.5ng/ml至10ng/ml之间（REDUCE研究）。与安慰剂组相比（0.5％），使用特罗通治疗组Gleason评分8-10的前列腺癌发生率较高（1％）（参见不良反应）。而Gleason评分5-6或者7-10的前列腺癌发生率未增加。尚未确认度他雄胺与高级别前列腺癌的因果关系。组间数值不均衡的临床意义未知。服用特罗通的患者应定期评价前列腺癌的风险，包括进行PSA检测。
在度他雄胺化疗预防研究（REDUCE）原入组患者的补充两年期随访研究中，前列腺癌的新诊断率较低（度他雄胺组[n=14，1.2％]，安慰剂组[n=7，0.7％]），且没有出现Gleason评分达到8-10分的前列腺癌新发病例。
在服用另一5a-还原酶抑制剂的患者中（非那雄胺5mg），进行为期7年的安慰剂-对照临床试验，Gleason评分为8-10的前列腺癌的发生率也会增加（非那雄胺组为1.8％，安慰剂组为1.1％）。长期随访（长达18年）结果表明，非那雄胺组与安慰剂组在总生存期（风险比，1.02；95％置信区间：0.97-1.08）或前列腺癌确诊后生存期（风险比，1.01，95％置信区间，0.85-1.20）方面并没有统计学显著性差异。
5α-还原酶抑制剂可能会增加高分级前列腺癌的进展风险。尚未明确5α-还原酶抑制剂对降低前列腺体积或试验相关因素的影响是否影响这些试验的结果。
心血管不良事件
在两项为期4年的临床研究（CombAT研究和REDUCE研究）中，联合使用特罗通和一种α-受体拮抗剂（主要为坦索罗辛）的受试者心衰（所报告事件的综合，主要为心衰和充血性心衰）的发生率比未联合用药的受试者高。在这两项研究中，心衰的发生率低（≤1％），且在研究间存在差异。在任一研究中，均未发现心血管不良事件的组间不均衡现象。尚未确认特罗通（无论是单用还是与一种α-受体拮抗剂合用）与心衰之间的因果关系。
在对12项随机、安慰剂或对照药对照临床研究（n=18，802）的荟萃分析中，对度他雄胺用药期间出现的心血管不良事件的风险进行了评价（通过与对照组进行比较），结果发现心力衰竭（RR1.05；95％置信区间：0.71，1.57）、急性心肌梗死（RR1.00；95％置信区间：0.77，1.30）和卒中（RR1.20；95％置信区间：0.88，1.64）这些心血管不良事件没有出现有统计学意义的升高现象。
乳腺癌
在临床试验期间及上市后，收到的男性乳腺癌事件报告较罕见。然而，流行病学研究表明使用5α-还原酶抑制剂时出现男性乳腺癌的风险不会增加。临床医生必须指导他们的患者立即报告他们乳房组织的任何变化，例如肿块或乳头溢液。
其他泌尿系疾病评估
在开始特罗通治疗之前，应考虑可能导致类似症状的其他泌尿系统疾病。另外，BPH和前列腺癌可能共存。
胎儿风险
孕妇不能接触特罗通。度他雄胺通过皮肤吸收，并可能导致意外胎儿死亡。如果孕妇接触到泄漏的特罗通，应立即用肥皂和水清洗接触区（参见孕妇及哺乳期妇女用药/药代动力学）。
献血
在最后一次服用度他雄胺后至少6个月内不能献血。目的是为了阻止在这个延长的期间内残留体内的度他雄胺通过输血的方式影响孕妇。
精液特征的影响
在正常志愿者18至52岁（n=27度他雄胺，n=23安慰剂）通过52周治疗和治疗后24周随访中，评估日服0.5mg度他雄胺对精液特征的影响。在52周时，根据安慰剂组的基线变化进行校正时，度他雄胺组的精子总数，精液体积和精子活力的基线平均减少百分比分别为23％，26％和18％。精子浓度和精子形态不受影响。治疗后24周随访，度他雄胺组精子总数平均变化百分比仍低于基线23％。在所有时间点精液参数的平均值保持在正常范围内并且不符合预定的临床显着变化标准（30％），但52周时度他雄胺组中2名受试者的精子计数降低超过90％，24周随访时部分恢复。度他雄胺对个体患者生育力的精液特征的影响的临床意义尚不清楚。
对驾车和使用机器能力的影响
基于度他雄胺的药效学特性，预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。
【特罗通禁忌】
以下人群中禁止使用特罗通：
1.对特罗通中任何成份、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。
2.孕妇。在动物的生殖和发育的毒性研究中，特罗通能够阻止雄性胎仔的生殖器官发育。因此，孕妇使用特罗通能会导致胎儿的损害。如果在怀孕或准备怀孕的患者中使用特罗通，应告知患者特罗通对胎儿有潜在危害（参见注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药）。
3.妇女（参见注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药）。
4.儿童和青少年（参见儿童用药）。
5.重度肝功能损害者（参见药代动力学）。
【特罗通性状】
特罗通为软胶囊，内容物为无色或淡黄色透明油状物。
【特罗通有效期】
24个月。
【特罗通批准文号】
国药准字H20203007
【特罗通生产企业】
四川国为制药有限公司