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度他雄胺软胶囊(特罗通)
  • 药品名称: 特罗通
  • 药品通用名: 度他雄胺软胶囊
  • 特罗通规格:0.5mg*10粒*1板*1袋
  • 特罗通单位:盒
  • 特罗通价格
  • 会员价格:  
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度他雄胺软胶囊(特罗通)功效与作用:

特罗通适应症】
治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,降低急性尿潴留(AUR)和良性前列腺增生相关手术的风险。
特罗通药物相互作用】
细胞色素P4503Α抑制剂
体外药物代谢研究表明,度他雄胺通过人细胞色素P450同工酶CYP3A4代谢。因此,存在CYP3A4抑制剂时,度他雄胺的血液浓度可能升高。强效CYP3Α4抑制剂对度他雄胺的作用尚未研究。由于药物相互作用,服用强效慢性CYP3Α4酶抑制剂的患者,谨慎使用特罗通。
未正式进行特罗通与CYP3Α4强效抑制剂的药物相互作用研究。度他雄胺与CYP3Α4酶强效抑制剂药物(例如,口服利托那韦、茚地那韦、奈法唑酮、伊曲康唑和酮康唑)长期联合应用,可增高度他雄胺的血药浓度。尚未进行临床药物相互作用试验来评估CYP3Α酶抑制剂对度他雄胺药代动力学的影响。
由于安全性边界较宽(在最长六个月内给予患者最多10倍的推荐剂量),存在CYP3A4抑制剂时清除率的降低以及从而引起的度他雄胺暴露量升高不太可能具有临床显著意义,因此无需进行剂量调整。
在体外研究中,度他雄胺并不通过人细胞色素P450同工酶CYP1A2、CYP2A6、CYP2E1、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2B6及CYP2D6代谢。
度他雄胺在体外研究中并不抑制人细胞色素P450药物代谢酶,在大鼠及狗的体内研究中亦不诱导细胞色素P450同工酶CYP1A、CYP2B及CYP3A。
α-肾上腺素受体拮抗剂
特罗通与坦索罗辛或特拉唑嗪联合给药对α-肾上腺素能拮抗剂的稳态药代动力学没有影响。尚未评价给予坦索罗辛或特拉唑嗪对度他雄胺药代动力学参数的影响。
钙离子通道拮抗剂
合用维拉帕米或地尔硫卓可降低度他雄胺的清除率,并导致度他雄胺暴露量增加。度他雄胺曝光量的增加在临床上并不认为有显著的意义,不建议剂量调整。在群体药代动力学分析中,当与CYP3Α4抑制剂维拉帕米(-37%,n=6)和地尔硫卓(-44%,n=5)联合给药时,发现度他雄胺清除率降低。相比之下,当另一种不是CYP3Α4抑制剂的钙通道拮抗剂氨氯地平与度他雄胺(+7%,n=4)联合给药时,清除率没有降低。
考来烯胺
给予单剂量5mg度他雄胺软胶囊,1小时后服用12g考来烯胺不影响度他雄胺的相对生物利用度。
地高辛
特罗通日服0.5mg联合地高辛给药3周,不改变地高辛的稳态药代动力学。
华法林
特罗通日服0.5mg联合华法林给药3周,不会改变S-或R-华法林异构体的稳态药代动力学或改变华法林对凝血酶原时间的作用。
其他
体外研究证明,度他雄胺并不会置换血浆蛋白质中的醋硝香豆素(acenocoumorol)、苯丙香豆素、地西泮或苯妥英,这些模型化合物亦不会置换度他雄胺。在男性体内研究过药物相互作用的化合物包括华法林、地高辛,并未观察到临床上显著的药代动力学或药效学相互作用。
尽管尚未使用其他化合物进行专门的相互作用研究,大型III期研究中接受度他雄胺的受试者约有90%同时服用其他药物。在临床试验中,当度他雄胺与抗高血脂药、血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂、β-肾上腺素阻滞剂、钙通道阻滞剂、皮质类固醇、利尿剂、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、磷酸二酯酶V型抑制剂以及喹诺酮类抗生素同时给药时,并未观察到临床上显著的不良相互作用。

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