- 药品名称: 晶贝莹
- 药品通用名: 贝美素噻吗洛尔滴眼液
- 晶贝莹规格:3ml*1支(贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg)
- 晶贝莹单位:盒
- 晶贝莹价格
- 会员价格:
贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹)说明书简要信息:
【晶贝莹适应症】
晶贝莹用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
【晶贝莹用法用量】
通常为每日一次,早晨或晚上滴一滴于患眼。请保持每天相同的滴眼时间。
现有的文献数据表明,晶贝莹在晚间滴用在降低眼压方面比早晨滴用可能更加有效。然而,应根据患者依从性而选择早晨或晚上滴用晶贝莹。
如果使用的滴眼剂超过1种,则不同滴眼剂的使用之间应至少间隔5分钟。
如果使用鼻泪阻塞产品或闭眼2分钟,可以减少全身吸收,从而减少全身性不良反应并增强眼局部作用。
如果有一次忘记使用,直到下一次应该使用时再用药。每日患眼用量不要超过1滴。
用于肝肾功能损伤患者:没有晶贝莹对肝肾功能损伤患者的研究资料。因此对这些患者使用晶贝莹应谨慎。
【晶贝莹注意事项】
和其它眼局部使用制剂一样,晶贝莹中的活性成份(噻吗洛尔/贝美前列素)有可能会被全身吸收。没有观察到单个活性成份全身吸收增加的情况。噻吗洛尔为β-肾上腺素,可能与全身β-受体阻滞剂发生同样类型的心血管、肺部和其他的不良反应。眼局部给药后引起的全身不良反应发生率低于全身给药。
心脏疾患
对患有心血管疾病(如冠心病、变异型心绞痛和心衰)和使用β-受体阻滞剂进行降压治疗的患者应审慎评估,应考虑用其他活性成份进行治疗。有心血管疾病史的患者应观察疾病恶化及不良反应的症状。
由于β-受体阻滞剂对传导时间产生的负效应,对1级心脏传导阻滞病人进行β-受体阻滞剂给药时应谨慎。
血管疾患
有严重外周循环障碍/疾病的患者(如严重的雷诺氏疾病或雷诺氏综合征)治疗时应谨慎。
呼吸疾患
有报道称患哮喘的患者滴用一些眼用β-受体阻滞剂后出现因支气管痉挛引起的包括死亡在内的呼吸反应。
对患有轻/中度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,通常不应当接受含β-受体阻断剂的药物进行治疗,包括晶贝莹在内,只有在潜在利益高于风险的时候才可谨慎使用晶贝莹。
低血糖/糖尿病
对自发性低血糖或糖尿病不稳定患者,应用β-肾上腺素阻滞剂应谨慎,因为β-受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的症状和体征。
β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺机能亢进的症状。
角膜疾患
眼用β-受体阻滞剂可能引起眼干,患有角膜疾病的患者治疗时应谨慎。
其他β-受体阻滞剂
全身已使用了其他β-受体阻滞剂治疗的患者,当给予噻吗洛尔治疗时,可能会加强对眼压的作用或已知的全身β-肾上腺素能阻滞剂的作用。应密切关注这些患者的反应。不推荐眼局部使用两种β-肾上腺素能阻滞剂。
过敏反应
应用β-受体阻滞剂时,有遗传性过敏症病史患者或有对多种过敏原存在严重过敏反应病史的患者,可能对过敏原的多次激发反应更强,并且可能对曾用于治疗过敏反应的常规剂量刺激无反应。
脉络膜剥离
有报道滤过手术后用房水抑制剂滴眼治疗(如噻吗洛尔、乙酰唑胺)出现脉络膜剥离。
外科手术麻醉
含β-受体阻滞剂的眼用制剂可能阻断例如肾上腺素在内的全身性β-受体激动剂的作用。并且在麻醉时使用可能损害代偿性心动过速,增加低血压风险。如果患者正在使用噻吗洛尔治疗时应告知麻醉师。
肝病
对于有轻度肝脏疾病史的患者,或在基线时谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和/或胆红素异常的患者,贝美前列素使用超过24个月对肝功能无不良反应。眼部用噻吗洛尔对肝功能也没有已知的不良反应。
眼
由于在应用贝美前列素和晶贝莹的治疗中已有发现,因此在治疗开始前,应告知患者可能发生睫毛生长、睫毛颜色加深、眼睑皮肤变黑、以及虹膜色素沉积增加的情况。一些改变是永久性的,并且如果仅对一只眼治疗可能导致两只眼睛外观的差异。在停止晶贝莹治疗后,虹膜色素沉积可能是永久性的。
色素沉着的变化是由于黑色素细胞中黑色素含量增加导致的,而不是黑色素细胞增加。虹膜色素增加的长期作用尚不明确。使用晶贝莹治疗12个月,虹膜色素沉积的发生率为0.2%。单独使用贝美前列素滴眼液12个月,发生率为1.5%,且继续治疗3年发生率也不增加。治疗既不会对虹膜痣也不对虹膜斑点造成影响。
由于在使用晶贝莹时与皮肤表面多次接触的部位存在毛发生长的可能性。因此,按照说明书的用法使用晶贝莹、避免滴眼液流到面颊或者其它皮肤区域是非常重要的。
患有活动性眼内炎症(如葡萄膜炎)的患者使用晶贝莹时应谨慎,因为炎症可能会加重。
已有使用晶贝莹出现囊样黄斑水肿的报道。因此对于已知有黄斑水肿危险因素的患者(如后囊破裂的人工晶体患者、无晶体患者、眼内手术、视网膜静脉阻塞、眼部炎症性疾病和糖尿病性视网膜病),使用晶贝莹需谨慎。
由青光眼或高眼压症患者参加的0.03%贝美前列素滴眼液的临床研究表明,每日超过1次多次眼部给药可能降低降眼压作用。患者在使用贝美前列素滴眼液和其它前列腺素类似物时,应监测眼压的变化情况。
辅料
晶贝莹中的保存剂苯扎氯铵,可能引起眼睛刺激感。在滴入晶贝莹前需摘除隐形眼镜,至少等待15分钟后再重新戴入。已知苯扎氯铵可被软性隐形眼镜吸收,并使软性隐形眼镜脱色。必须避免晶贝莹与软性隐形眼镜接触。
已有报道苯扎氯铵可导致点状角膜上皮病变和/或毒性溃疡性角膜上皮病变。因此对干眼症患者和角膜损伤患者频繁或长期应用晶贝莹需进行监测。
其他情况
晶贝莹对驾车和操作机器的能力无影响。如其他眼部治疗一样,如果滴入后发生暂时性的视物模糊,在视力恢复清晰后再驾车或操作机器。
开瓶28天后即弃。
应指导患者避免使滴眼液瓶的滴头接触到眼睛或者是眼周围组织,以避免伤害眼睛和污染滴眼液(标准医学操作)。
运动员慎用。
【晶贝莹禁忌】
对活性成份或任何赋形剂过敏者。
反应性呼吸道疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺疾病的患者。
窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房性传导阻滞、无起搏器控制的2或3级房室传导阻滞、明显心力衰竭、心源性休克的患者。
【晶贝莹性状】
晶贝莹为无色的澄明液体。
【晶贝莹有效期】
24个月。
【晶贝莹批准文号】
国药准字H20233190
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