百济新特药房提供甲硫酸新斯的明注射液说明书，让您了解甲硫酸新斯的明注射液副作用、甲硫酸新斯的明注射液效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，甲硫酸新斯的明注射液说明书如下:

【甲硫酸新斯的明注射液药品名称】
通用名称:甲硫酸新斯的明注射液
英文名称:NeostigmineMethylsulfateInjection
【甲硫酸新斯的明注射液成分】
甲硫酸新斯的明注射液主要成分为：甲硫酸新斯的明
化学名称：N，N，N-三甲基-3-〔(N，N-二甲氨基)甲酰氧基〕苯铵硫酸单甲酯盐。
分子式：C13H22N2O6S
分子量：334.39
辅料名称：氯化钠枸橼酸枸橼酸钠注射用水。
【甲硫酸新斯的明注射液性状】
甲硫酸新斯的明注射液为无色的澄明液体。
【甲硫酸新斯的明注射液适应症】
抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
【甲硫酸新斯的明注射液规格】
2ml:1mg
【甲硫酸新斯的明注射液用法用量】
常用量，皮下或肌内注射一次0.25～1mg一日1～3次。
极量，皮下或肌内注射一次1mg一日5mg或遵医嘱
【甲硫酸新斯的明注射液不良反应】
甲硫酸新斯的明注射液可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。
1.严重不良反应
(1)胆碱能危象(发生频串不明)
因会出现胆碱能危
所以当出现腹痛、腹泻、出汗、唾液分泌过多、孔缩
抽搞等症状或使用依酚氯铵氯化物症状无恶化或无变化
应立即停止用药，静脉注射05-1.0mg硫酸阿托品水合
并根据需要采取措施确保气管通畅。
(2)心律失常(发生频率不明)，对于非去极化肌肉松
弛剂的拮抗作用，甲硫酸新斯的明注射液与阿托品合用后会引起室性早搏、室
性心动过速、心房颤动等心律失常和心跳停，所以必须密
切观察，当发现此类情况时立即停止用药，并采取心肺复苏
及抗心律失常药物等处理措施。使用本药发现有心动过经
房室传导阻滞，心跳骤停等过度胆碱能药反应时，应使用硫
酸阿托品水合物。
2.其他不良反应
【甲硫酸新斯的明注射液禁忌】
1.对甲硫酸新斯的明注射液任何成分过敏者禁用。
2.癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人禁用。
3.心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。
4.正在服用去极化型肌松药(琥珀胆碱)的患者禁用(参见药物相互作用)
【甲硫酸新斯的明注射液注意事项】
1.慎用(下列患者需慎用本药)
(1)支气管喘息患者“有收缩支气管平滑肌作用
(2)甲状腺功能亢进忠者“有加剧甲状腺功能亢进症的风险
(3)冠状脉梗塞息者“有收缩冠状脉的可能
(4)心动过缓息者“有增加过缓程度的风险
(5)消化性溃疡忠者“有可能增进胃酸分泌
(6)癫痫患者“有增加骨骼肌紧张，增强痉率症状的风
(7)帕金森综合征惠者“有增加不随意运动的风险
(8)重度肾功能降低息者"有可能导致本药剂排泄迟缓，作用持续和增强的风险”(参见药代动力学)
2、偶然会发生肌无力症状的严重恶化、呼吸困难、吞咽
困难(危象)情况，此类情况下，应通过临床症状鉴别危
象，如鉴别困难的，可静脉注射2mg依酚氯铵氧化物，鉴别危
险后采取下列措施
(1)胆碱能危象:出现腹痛、腹泻、出汗、唾液分泌过多，疃孔缩小，抽搐等症状或使用依酚氯铵氧化物症状无恶化或无变化时，应立即停止用药，静脉注射0.5~10mg硫酸阿托品水合物，并根据需要采取指施确保气管通畅。
(2)重症肌无力危象:当出现呼吸困难、排唾液困难发绀、全身无力等症状时，或者服用依酚氯铵氧化物后症状得到改善时，可适当增加本药剂服用量，
3.甲硫酸新斯的明注射液用于对抗非去极化型肌松药(简箭毒碱、泮库溴铵，维库溴铵等)时，应注意
(1)甲硫酸新斯的明注射液应先通过肌肉松弛监控确认其恢复或出现自发性呼吸后方可使用。
(2)如有心动过缓的情况，在服用本药剂之前，应先使用阿托品适当增加心率后再使用
4.其他注意事项
(1)钙对抗剂(地尔硫卓)用药中的患者使用甲硫酸新
斯的明，偶有房室传导阻滞现象的报告。
(2)β阻断剂(阿替洛尔、普萘洛尔)用药中的患者使
用甲硫酸新斯的明，偶有心动过缓、低血压现象的报告。
(3)具有神经肌肉阻断作用的氨基糖苷类、肽类等药物
因为有肌肉松弛作用，有可能减弱甲硫酸新斯的明注射液的肌松药对抗作用。
(4)肺泡内氟烧浓度偏高的情况下不得使用本药剂。
【甲硫酸新斯的明注射液孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立，
【甲硫酸新斯的明注射液儿童用药】
在儿童中的安全有效性尚未确立。
【甲硫酸新斯的明注射液老年用药】
尚缺乏甲硫酸新斯的明注射液老年患者用药的安全性研究资料。一般情况下
高龄患者的生理机能较差，应注意减少用量。
【甲硫酸新斯的明注射液药物相互作用】
(1)甲硫酸新斯的明注射液有增强去极化肌肉松弛剂的作用，禁止与去极化型肌松药合用。
(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使甲硫酸新斯的明注射液作用减弱，不宜合用。
(3)与胆碱能药物乙酰胆碱、蔡二磺酸乙乳胆碱等合用时可增强相互作用，联合应用时应谨慎。
(4)副交感神经神经药物会掩盖胆碱能危象的初期症状，有导致过度用药的危险，因此与硫酸阿托品水合物、东莨菪碱氢溴酸盐、布托溴铵等联用时应谨慎。

【甲硫酸新斯的明注射液药物过量】
过量时可导致胆碱能危象(腹痛、腹泻、出汗、唾液分泌过多、瞳孔缩小、抽搞等)，
甚至心脏停搏，常规给予阿托品对抗。并且，根据需要进行人工辅助呼吸或者气管切开术
等，以确保呼吸道畅通，
【甲硫酸新斯的明注射液药理毒理】
药理作用
甲硫酸新斯的明是一种竞争性胆碱酯酶抑制剂。甲硫酸新
斯的明通过减少乙酰胆碱的分解，诱导突触间隙中与非去极
化神经肌肉阻滞剂竞争结合相同位点的乙酰胆碱的增加，逆
转神经肌肉阻滞。
毒理研究
遗传毒性
甲硫酸新斯的明在Ames试验、体外中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、小鼠体内骨髓微核试验中结果为阴性。
生殖毒性
在大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雄性大于交配前静脉给药28天、雄性大鼠于交配前静脉给药14天，甲硫酸新斯的明的给药剂量折算为人体等效剂量日按体表面积计
算)分别为1.6、4、8.1ug/kg/天未见不良影响。
在胚胎一胎仔发育毒性试验中，大风和免在器官发生期
(大鼠妊娠第6天至第17天，免妊娠第6天至18天)给予甲硫
酸新斯的明，给药剂量折算为人体等效剂量(按体表面积计
算)分别为1.6、4、8.1μg/kg/天和3.2、8.1、13ug/kg/
天，在轻微母体毒性(震颤、共济失训和俯卧)的情况下
对大鼠和免未见致畸性。这些试验中动物的暴露量远低于人
体预期暴露量。
在大鼠围产期毒性试验中，大鼠从妊娠第6天至哺乳第20
天给予甲硫酸新斯的明，第21天高乳，给药剂量折算成人体
等效剂量为16、4、8.1ug/kg。在轻微母体性(震颤、共济失调和虚脱)的情况下，对子代的身体发育、行为、学习
能力或生育力未见不良影响。这些试验中动物的暴露量远低
于人体预期暴露量。
致癌性
尚未进行长期动物试验以评估新斯的明的致癌性
【甲硫酸新斯的明注射液药代动力学】
1.血浆中的浓度
(1)重症肌无力症思者
重症肌无力症患者5例，单次肌肉内注射2mg(许可外用
量)的甲基硫酸新斯的明后，新斯的明药物的动态参数如表1所示。
重症肌无力症下允许的用法用量为:“正常情况下，成人每
次通过皮下或肌肉注射025-10mg的甲基硫酸新斯的明，每
天1-3次，”另外，根据症状进行适当增戏。
(2)肾功能正常的手术患者、两侧肾摘除忠者以及肾移
植患者
针对肾功能正常手术忠者8例，两侧肾摘除忠者4例以及肾
移植惠者6例，单次静脉注射2mg的甲基硫酸新斯的明后，新
斯的明药物的动态参数如表2所示，
注1:总体清除率
注2:与肾功能正常手术思者具有显著差P<0.05(1检验)
2.排泄
针对重症肌无力症忠者3例，实施单次肌肉注射1mg或2mg
(允许外用量)的14C-标识甲基硫酸新斯的明后，24小时以
内药物的放射活性约82％被尿排泄。尿中药物原型约占50％
活性代谢物三甲基苯基氢氧化铵约占15％，其葡萄糖醒酸化
率为07％。
3.其他
蛋白结合率:15-25％
【甲硫酸新斯的明注射液贮藏】
遮光，密闭,不超过25℃保存。
【甲硫酸新斯的明注射液包装】
中硼硅玻璃安瓿2支/盒10支/盒
【甲硫酸新斯的明注射液有效期】
36个月
【甲硫酸新斯的明注射液执行标准】
YBH02832022
【甲硫酸新斯的明注射液批准文号】
国药准字H31022770
【甲硫酸新斯的明注射液上市许可持有人及生产企业】
上海信谊金朱药业有限公司