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爱谱沙(西达本胺片)作用

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药品名称：爱谱沙
药品通用名：西达本胺片
爱谱沙规格：5mg*12片*2板
爱谱沙单位：盒
爱谱沙价格

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百济新特药房为解读西达本胺片(爱谱沙)功效与作用是什么？百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，专业提供西达本胺片(爱谱沙)功效、西达本胺片(爱谱沙)作用的信息：

西达本胺片(爱谱沙)功效与作用：

【爱谱沙适应症】
1.用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关爱谱沙用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
2.联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
3.联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于一项随机对照试验的完全缓解率（CRR）主要分析结果及无事件生存期（EFS）期中分析结果附条件批准本适应症，常规批准将取决于该项研究的主要分析结果及更长期的生存随访数据。
【爱谱沙药物相互作用】
体外研究显示西达本胺对人肝微粒体CYP450酶各主要亚型均无明显的直接抑制作用。对CYP1A2，CYP2B6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30μM，对CYP2C8，CYP2D6，CYP3A4（睾酮作为底物）和CYP3A4（咪达唑仑作为底物）的直接抑制作用IC50值分别为4.33，14.9，6.27和2.8μM，高于爱谱沙临床推荐剂量下的稳态峰浓度（0.14μM）。
体外采用人肝细胞进行CYP450酶诱导试验结果显示，在0.1μM浓度下，西达本胺对肝细胞CYP3A4和CYP1A2均无诱导作用。在0.5和3μM浓度下，对CYP1A2的诱导作用分别约为阳性对照的30.2~41.7％和67.74~84.9％，对CYP3A4无影响。
在爱谱沙联合紫杉醇和卡铂以非小细胞肺癌为适应症的Ib期临床研究中观察到，西达本胺对紫杉醇（CYP3A4的底物）的体内药代动力学参数无明显影响，紫杉醇或卡铂对西达本胺的体内动力学参数也无明显影响。
西达本胺和依西美坦单次联合用药的药代动力学研究以及III期临床试验两药联合多次给药的药代动力学研究结果显示，西达本胺对依西美坦的体内暴露水平基本无影响，而联合依西美坦后，西达本胺在受试者体内暴露水平有所增加，这可能与西达本胺本身即存在多次给药蓄积以及试验未设计清洗期等因素相关。