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葆至能(依折麦布辛伐他汀片)作用

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药品名称：葆至能
药品通用名：依折麦布辛伐他汀片
葆至能规格：10mg:20mg*10片
葆至能单位：盒
葆至能价格

会员价格：

百济新特药房为解读依折麦布辛伐他汀片(葆至能)功效与作用是什么？百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，专业提供依折麦布辛伐他汀片(葆至能)功效、依折麦布辛伐他汀片(葆至能)作用的信息：

依折麦布辛伐他汀片(葆至能)功效与作用：

【葆至能适应症】
原发性高胆固醇血症
葆至能适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。葆至能可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
葆至能适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。葆至能可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分高置换法)的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，葆至能用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【葆至能药物相互作用】
依折麦布与辛伐他汀联合使用，未发现有临床意义的药代动力学相互作用。未
进行葆至能的特殊药代动力学药物相互作用研究。
葆至能与依折麦布和辛伐他汀联合使用时生物等效。
多种机制可能引起与HMG-CoA还原酶抑制剂之间潜在的相互作用。抑制某些酶
(如CYP3A4)和/或转运蛋白(如OATP1B)通路的药物或草药产品可能会使辛伐他
汀和辛伐他汀酸的血药浓度升高，导致肌病/横纹肌溶解的风险增加。
查阅所有联合用药的处方信息以获取与辛伐他汀潜在的相互作用和/或酶、转运
机制的变化以及给药剂量和方案调整的更多信息。
禁用药物
禁止联合使用以下药物:
CYP3A4的强效抑制剂
CYP3A4的强效抑制剂可减少葆至能中辛伐他汀成分的清除，从而增加肌病的风险。
因此，联合使用葆至能与CYP3A4抑制剂(例如下文所列)时，HMG-CoA还原酶抑制
活性血浆水平升高可增加肌病和横纹肌溶解症的风险，尤其是当葆至能剂量较大时。
禁止联合使用对CYP3A4具有强效抑制效应的药物(例如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康
唑、伏立康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白质抑制剂、波普瑞韦、替拉
瑞韦、亲法唑酮或含有cobicistal的药物)。(见{禁忌]和[注意事项]肌病/横紋肌
溶解。[药代动力学])。
环孢菌素或达那唑
联合服用环孢霉素或达那唑可导致肌病，包括横纹肌溶解症的风险增加。因此，
禁止联合使用这些药物(见[禁忌]和{注意事项]肌病/横纹肌溶解)。
吉非贝齐:禁止与葆至能联合使用(见[禁忌]和[注意事项)肌病/横纹肌溶解)
其他药物相互作用
贝特类:尚未研究葆至能与除非诺贝特以外的贝特类药物联合服用的安全性和有
效性。由于已知联合使用HMG-CoA还原酶抑制剂与贝特类药物时，治疗期内肌病风
险增加，因此葆至能与贝特类药物(除外禁用吉非贝齐)联合使用时必须慎重。贝特
类药物可使排泄至胆汁中的胆固醇增加，从而导致胆石症。在一项犬中的临床前研
究中，依折麦布可增加胆汁中的胆固醇浓度。
胺碘酮、决奈达隆、雷诺嗪或钙离子通道阻滞剂:联合服用胺碘酮、决奈达隆、
雷诺嗪或钙离子通道阻滞剂，例如维拉帕米、地尔硫卓或氦氯地平可导致服病，包
栝横纹肌溶解症的风险增加(见[用法用量]和[注意事项]肌病/横纹肌溶解)
消胆胺:联合服用消胆胺可使总依折麦布(依折麦布+依折麦布葡糖苷酸)的平
均AUC下降约55％。合用葆至能与消胆胺导致的LDL-C降幅增加可能因该相互作用而
减弱。
夫西地酸:联合服用葆至能与夫西地酸可能导致肌病/横纹肌溶解症的风险增加(见[注意事项]肌病/横纹肌溶解)。不推荐合用夫西地酸。
洛美他派:联合应用洛美他派和辛伐他汀的患者，其肌病/横纹肌溶解发生的风
险性可能会增加(见[用法用量)和[注意事项}肌病横纹肌溶解)。
CYP3A4的中度抑制剂:联合服用葆至能与说明书上所列的其他对CYP3A4有中度
抑制效应的药物，尤其是较大剂量的葆至能时，肌病的风险可能增加(见[注意事项]
肌病横纹肌溶解)。联合应用时有必要对葆至能的剂量进行调整。
OATP1B1转运蛋白抑制剂:辛伐他汀酸是OATP1B1转运蛋白的底物。与OATP1B1
转运蛋白抑制药物联合应用时，可能引起辛伐他汀酸的血浆浓度升高，增加肌病的
风险(见[禁忌]和[注意事项]肌病/横纹肌溶解)。
乳腺癌耐药蛋白抑制剂(BCRP):辛伐他汀是外排性转运体BCRP的底物，联合
应用BCRP抑制剂时(例如elbasvir和grazoprevir)，将导致辛伐他汀血药浓度的增加
从而增加肌病的风险。在联合应用辛伐他汀与elbasvir或grazoprevir的患者中，有必
要调整辛伐他汀的剂量(见[用法用量]和[注意事项肌病/横纹肌溶解)。
烟酸:在辛伐他汀与调脂剂量(≥每日1g烟酸)的含烟酸产品联合治疗期间，
可观察到肌病/横纹肌溶解症。联合使用葆至能与烟酸时，必须慎重权衡其收益与肌病/
横纹肌溶解症的潜在风险。由于中国裔患者中肌病发生率高于非中国裔患者，所以不
推荐葆至能与调脂剂量(≥1g日)烟酸联用在亚裔人群的使用(见[注意事项]肌病情
纹肌溶解)。
秋水仙碱:有联合服用秋水仙碱和葆至能后出现肌病和横纹肌溶解的报告。因此
联合便用葆至能与秋水仙碱时应慎重。
达托霉素;联合应用HMG-CoA还原酶抑制剂和达托霉素会增加肌病和/或横纹
肌溶解的风险(见[注意事项]肌病/横纹肌溶解)
其他相互作用
葡萄柚汁中的一种或多种成分可抑制CYP3A4，并可导致通过CYP3A4代谢的药
物血浆水平升高。常规摄入量(每日1杯250mL)产生的影响极小(根据浓度-时间曲
线下面积，活性血浆HMG-CoA还原酶抑制活性升高13％)，并且无临床相关性。然
而，由于较大量的葡萄柚汁可显著升高HMG-CoA还原酶抑制活性的血浆水平，因此
葆至能治疗期间应避免服用葡萄柚汁(见[注意事项]肌病/横纹肌溶解)。
抗凝剂
辛伐他汀每日20-40mg可适度促进香豆素类抗凝剂的效果:在健康志愿受试者
和高胆固醇血症患者参加的研究中，按国际标准化比值(INR)报告的凝血酶原时间
分别从基线期的1.7升至1.8秒和从2.6升至3.4秒。与其他他汀类药物相似，少数联合
服用香豆素类抗凝剂的患者中报告了临床明显的出血和/或凝血酶原时间延长。在这
些患者中，开始葆至能治疗前必须测定凝血酶原时间，并在治疗早期以足够频率进行
测定，确保凝血酶原时间未发生显著变化。一旦证实凝血酶原时间达到稳定，可按
服用香豆素类抗凝剂的患者中常规推荐的间隔对此进行监测。如果葆至能剂量发生变
化或停药，必须重复相同的程序。在未服用抗凝剂的患者中，辛伐他汀治疗不会导
致出血或凝血酶原时间改变。
在12名健康成年男性参加的研究中，联合服用依折麦布(10mg，每日一次)不
会显著影响华法林的生物利用度和凝血酶原时间。在华法林或氟茚二酮基础上加用
依祈麦布的患者中，曾收到国际标准化比值增加的上市后报告。大多数患者还接受
其他药物治疗(见[注意事项])。
尚未研究葆至能对凝血酶原时间的影响。
地高辛
在一项研究中，联合服用地高辛与辛伐他汀可导致血浆地高辛浓度略微升高。
在服用地高辛的患者中，开始葆至能治疗时应进行适当监测。