百济新特药房为解读卡度尼利单抗注射液(开坦尼)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供卡度尼利单抗注射液(开坦尼)功效、卡度尼利单抗注射液(开坦尼)作用的信息: |
卡度尼利单抗注射液(开坦尼)功效与作用: 【开坦尼适应症】 1.开坦尼适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 开坦尼为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症 的完全批准将取决于正在开展的确证性临床试验能否证实卡度尼利单抗治疗临床获益。 2.开坦尼联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。 【开坦尼药物相互作用】 开坦尼是一种人源化免疫球蛋白G1双特异性抗体,尚未进行与其它药物药代动力学相互作用研究。因为单克隆抗体不经细 胞色素P450(CYP)酶或其他药物代谢酶代谢,所以合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响开坦尼的药代动力学。 考虑全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂干扰卡度尼利单抗药效学活性可能性,应避免在开始治疗前使用。如果为了治 疗免疫相关性不良反应,可在开始开坦尼治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂(参见注意事项)。 |