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赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）)作用

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药品名称：赛益宁
药品通用名：甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）
赛益宁规格：预填充笔,3ml:300单位甘精胰岛素+300μg利司那肽*1支
赛益宁单位：盒
赛益宁价格

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甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）(赛益宁)功效与作用：

【赛益宁适应症】
赛益宁适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。
【赛益宁药物相互作用】
除了对各个成分进行的相互作用研究以外，未使用赛益宁进行其他相互作用研究。以下信息基于单一组分研究。
药效学相互作用
一些物质影响葡萄糖代谢,并可能需调整赛益宁的剂量。
可能促进降糖作用并增加低血糖发作可能性的物质包括降糖药物、血管紧张素转化酶(ACE）抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶（MAO）抑制剂、已酮可可碱、丙筑芬、水杨酸以及磺胺类抗生滚。
可能减弱降糖作用的物质包括皮质类固醇、达那唑、二氮嗪、利尿剂、胰高血糖素、异烟腓、雌激素和孕激素、酚噻嗪衍生物、生长激素、拟交感药（如肾上腺素、沙丁胺醇、特布他林）、甲状腺激素、非典型抗精神病药（如氨氮平和奥氮平）和蛋白酶抑制剂。
β-受体阻滞剂、可乐定、锂盐或酒精可能加强或减弱胰岛素的降血糖作用。喷他脒可能引起低血糖,有时伴继发高血糖.
此外。在β-受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等抗交感神经药物的影响下，肾上腺素能反向调节作用的征兆可能减弱或缺如。
药代动力学相互作用
甘精胰岛素和利司那肽没有潜在诱导或抑制CYP同工酶的作用。因此，预期没有直接的药物相互作用。
甘精胰岛素的药物相互作用研究
目前尚无已知的甘精胰岛紊药代动力学相互作用。
利司那肽的药物相互作用研究
胃排空对口服药品的影响
药物相互作用研究的重点是利司那肽由于已知对胃排空的延迟作用而影响联合用药的暴露速率和程度的可能性。对于正在接受治疗指数狭窄或需要密切临床监测的药物治疗的患者，应对其进行紧密随访。特别是在利司那肽治疗开始阶段。这些药物应以相对于利司那肽的标准化方式使用。如果此类药物应与食物同服，则应建议患者在没有使用利司那肽时随餐服用此类药物(如可行）·
对于疗效特别依赖于阈浓度的口服药物（例如抗生素），应建议患者于利司那肽注射前至少1小时或注射结束后4小时服用此类药物。
含胃降解敏感物质的肠溶制剂，应于利司那肽注射前1小时或注射结束后4小时进行给药.对乙酰氨基酚
对乙酰级基裨被用作模型药物，评估利司那肽对胃排空的影响。无论在利司那肽之前还是之后给药,在单次对乙酰氨基酚1000mg给药后。利司那肽10ug没有改变对乙酰氨基酚的总暴露量（AUC）和t1/2。在10ug利司那肽给药后1或4小时给药。对乙酰氮基梵的Cmax分别降低29％和31％，中位tmax分别延迟2.0和1.75小时。20ug剂量给药后，预计对乙酰氨基酚tmax将出现进一步延迟和Cmax进一步降低-
在利司那肽注射前1小时给予对乙酰氨基酚,未观察到对乙酰氨基酚Cmax和tnax的影响。基于以上结果，无需调整对乙酰氨基酚剂量，但是，当对乙酰氨基梵于利司那肽注射后1-4小时用药时，观察到了tmax的延迟，因此应考虑赛益宁对需要快速起效药物的影响。口服避孕药
在10ug利司那肽给药之前1小时或之后11小时服用单次给药的口服避孕药（炔雌醇0.03mg/左炔诺孕酮0.15mg)，不会改变炔雌醇和左炔诺孕酮的Cmax、AUC、t1/2和tmaxe
利司那肽给药后1小时或4小时服用口服避孕药不会影响炔雌醇和左炔诺孕酮的总暴露量（AUC）和平均终末半衰期(t1/2)。然而，炔雌醇的Cmax分别降低了52％和39％，左炔诺孕酮的Cmax分别降低了46％和20％，中位tmax延迟了1至3小时。
Cmax降低的临床相关性有限,因此，无需调整口服避孕药的剂量。建议至少在注射赛益宁前1小时或之后4小时口服避孕药。
阿托伐他汀
早晨同时使用利司那肽20ug和阿托伐他汀40mg，为期6天时，阿托伐他汀的暴露量不受影响，而Cmax降低31％，tmax延迟3.25小时。晚上服用阿托伐他汀和早上给予利司那肽时，没有观察到tmax的增加,但是，阿托伐他汀的AUC和Cmax分别增加了27％和66％.
以上改变均不具有临床相关性,因此,当与利司那肽联合用药时，无需调整阿托伐他汀的剂量。
但由于tmax的延迟,建议服用阿托伐他汀的患者至少在注射赛益宁前1小时或给药后11小时服用阿托伐他汀。
华法林和其他香豆亲衍生物
华法林25mg与利司那肽20ug同时重复给药后，对AUC或INR(国际标准化比率）没有影响，而Cmax降低了19％，tmax延迟了7小时。
当与利司那肽联合用药时,无需调整华法林的剂量，启动或终止赛益宁治疗时,建议对使用了华法林和/或香豆紊衍生物的患者的INR进行频繁监测。
地高辛
稳态下联合给予20ug利司那肽和0.25mg地高辛后，地高辛的AUC不受影响。地高辛的tmax延迟了1.5小时,Cmax降低了26％.
基于以上结果，当与赛益宁联合用药时,无需调整地高辛的剂景。雷米普利
利司那肽20ug和雷米普利5mg联合使用6天后，雷米普利的AUC增加21％，而Cmax降低63％。活性代谢物（雷米普利拉）的AUC和Cmax不受影响。雷米普利和雷米普利拉的tmax延迟约2.5小时。
基于以上结果，当与赛益宁联合用药时,无需调整雷米普利的剂量。