【科素亚适应症】
1、用于治疗原发性高血压。
2、用于对血管紧张素转换简(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症
时)的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40％，处于临床稳定状态，并且
已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建
议换用氯沙坦。支持科素亚有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级(69-70％)-
II级(30％)的慢性心力衰竭患者。
【科素亚用法用量】
科素亚可与或不与食物同时服用。
高血压
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压
效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg(早晨服用)可产生进一步的降压作用。
氯沙坦可以与其他抗高血压药合用，尤其是利尿剂(如氢氯噻嗪)(见[禁忌]、[注意事项]和[药物相互作用])。
对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次
25mg的起始剂量(见[注意事项])。
对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病
史的病人应考虑使用较低剂量(见[注意事项])。
心力衰竭
科素亚用于心力衰竭患者的起始剂量为每天一次12.5mg。通常根据每个病人的耐受情
况以周为间隔逐渐递增剂量，直至达到该病人可以耐受的最大剂量(12.5mg/天，25mg/
天，50mg/天，100mg/天，或150mg/天)。最大目标剂量为150mg/天。
【科素亚注意事项】
在怀孕中晚期，使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加
胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。
潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。发现怀孕时，
胚胎毒性
应尽早停用科素亚。见[孕妇及哺乳期妇女用药]。
过敏反应:血管性水肿。见[不良反应]
低血压及电解质/体液平衡失调
血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。
在使用科素亚治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见[用法用量))。
应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型
高:然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见[不良反应]和实验室检查结果)。
糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组
与其他可能增加血钾的药物合用时，可能导致高钾血症(见(药物相互作用))。
肝功能损害
药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害
病史的病人应该考虑使用较低剂量(见[用法用量])。在重度肝功能损害患者中，没有
使用氯沙坦的治疗经验。因此，重度肝功能损害患者禁忌接受氯沙坦治疗。
肾功能损害
由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的
变化的报导;停止治疗后，有些患者肾功能的变化可以恢复。
对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰
竭病人)，应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统
的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用科素亚也有类似的报导。停止治疗后，有些
患者肾功能的变化可以恢复。在双侧肾动脉狭窄或孤肾动脉狭窄的患者中使用氯沙坦应谨慎。
急性肾功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。
肾移植
没有在新近移植了肾脏的患者中使用氯沙坦的经验。
原发性醛固酮增多症
在原发性醛固酮增多症患者中，通过抑制肾素-血管紧张素系统而起作用的抗高血压
药通常无效。因此，不建议这些患者使用氯沙坦。
冠心病和脑血管病
如同所有其它抗高血压药，在缺血性心脏病和脑血管疾病患者中，血压过度下降可
能会导致心肌梗死或卒中。
心力衰竭
在伴或不伴肾功能损害的心力衰竭患者中，与其它作用于肾素-血管紧张素系统的药
物相同，存在严重低血压风险，并有肾功能损害(常为急性)风险。
在心力衰竭合并重度肾功能损害的患者、重度心力衰竭患者(NYHAIV级)以及心力
液竭伴随有症状的威胁生命的心律失常患者中，没有使用氯沙坦治疗的充分经验。因此，
在这些患者人群中使用氯沙坦应谨慎。氯沙坦与β阻滞剂合用时应谨慎。
如同其它血管扩张剂，在患有主动脉狭窄或二尖瓣狭窄，或梗阻性肥厚性心肌病患
者中，应特别注意。
赋形剂
主动脉和二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚性心肌病
该药中含有乳糖。罕见的遗传性半乳糖不耐受患者、Lapp乳糖酯缺乏或葡萄糖-半乳
糖吸收不良患者不应服用该药。
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)双重阻断
有证据表明，联合应用ACE-抑制剂、血管紧张素11受体拮抗剂或阿利吉仑可地加低血
压、高钾血症及肾功能降低(包括急性肾功能衰竭)的风险。因此，不推荐通过联合使用ACE-
抑制剂、血管紧张素I受体拮抗剂或阿利吉仑达到双重阻断RAAS(见[药物相互作用))。
如果认为双重阻断疗法确实必要，则只应在专家监督下进行并频繁密切监测肾功能、
电解质和血压。在糖尿病肾病患者中不应联合使用ACE-抑制剂与血管紧张素受体拮抗剂。
其他警告和预防措施:正如血管紧张素转换酶抑制剂所观察到的，氯沙坦和其他血管紧张素拮抗剂在黑人中的降血压效果明显低于非黑人，这可能是因为黑人圆于低肾素人群。
【科素亚禁忌】
对科素亚任何成份过敏者禁用。
在糖尿病或肾功能损害(GFR<60mL/min/1.73m2)患者中禁止将科素亚与含阿利吉仑的
药物联合使用(见[药物相互作用])。
【科素亚性状】
科素亚为白色的泪珠状薄膜衣片，片的一面刻有960，另一面没有印字，除去包衣后显
白色。
【科素亚有效期】
36个月
【科素亚生产企业】
企业名称:OrganonPharma(UK)Limited
生产地址:ShottonLane,Cramlington,Northumberland,NE233JU.UnitedKingdom