百济新特药房为解读注射用德曲妥珠单抗(优赫得)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供注射用德曲妥珠单抗(优赫得)功效、注射用德曲妥珠单抗(优赫得)作用的信息: |
注射用德曲妥珠单抗(优赫得)功效与作用: 【优赫得适应症】 HER2阳性乳腺癌 优赫得单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 HER2低表达乳腺癌 优赫得单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2XxX/ISH-)成人乳腺癌患者。 HER2阳性胃癌 优赫得单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部 腺癌患者。 该适应症是基于在中国开展的一项HER2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的II期单臂临床试验结 果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实优赫得在该人群的 临床获益。 HER2突变肺癌 优赫得单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 该适应症是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于开展的确证性试验的临床 获益。 【优赫得药物相互作用】 优赫得对其他药品药代动力学的影响 体外研究表明DXd未抑制包括CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A在内的主要CYP450酶。体外研究 表明DXd未抑制OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1、MATE2-K、P-gP、BCRP或 BSEP转运蛋白(参见临床药理)。 其他药品对优赫得药代动力学的影响 体外研究表明,DXd是P-gP、OATP1B1、OATP1B3、MATE2-K、MRP1和BCRP的底物。 预期优赫得与CYP3A抑制剂,MATE2-K、MRP1、P-gP、OATP1B1、OATP1B3或BCRP转运蛋白抑制剂类药物 不存在有临床意义的相互作用(参见临床药理)。 |